- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01698489
VLDL (Very Large Database of Lipids) (VLDL)
VLDL (Very Large Database of Lipids): kliinisen laboratorion suurdataprojekti
Rakeisten lipiditietojen lähempi tarkastelu suuressa populaatiossa tarjoaa lukuisia mahdollisuuksia luoda uutta tietoa, aina tutkimuksista, joissa tutkitaan yleisesti käytettyjen lipidiparametrien vastaavuutta harvinaisten tai äärimmäisten lipidiaineenvaihdunnan häiriöiden fenotyyppiseen karakterisointiin. lipidit.
OPINTOJEN VÄESTÖ:
VLDL (Very Large Database of Lipids) sisältää aikuiset ja lapset, joille on kliinisesti lähetetty Vertical Auto Profile (VAP). Potilasnäytteet olivat peräisin pääosin avohoidon perusterveydenhuollon klinikoilta Yhdysvalloista (85 %) sekä erikoisklinikoista ja laitoshoidoista.
LIPIDIMITTAUKSET:
VAP-testi (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA) mittaa suoraan matalatiheyksisten lipoproteiinien, erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien, keskitiheyksisten lipoproteiinien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien, niiden alafraktioiden ja lipoproteiini(a) kolesterolipitoisuudet. Tietokannan triglyseridit mitataan suoraan käyttämällä Abbott ARCHITECT C-8000 -järjestelmää (Abbott Park, Illinois, USA). Lipidijakaumat tietokannassa vastaavat läheisesti väestöä edustavan National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) jakaumia.
TUTKIMUSMENETTELYT:
Tämä tietokanta oli tutkijan aloitteesta. Vain tunnistamattomat tiedot saapuvat tutkimuspaikalle. Päätietokanta sijaitsee The Johns Hopkins Hospitalissa Baltimoressa, Marylandissa, ja sitä ylläpitävät Drs. Jones ja Martin. Nykyinen tietokanta (2. sato) sisältää 5 051 467 potilasta, joiden laboratorionäytteet on kerätty 1.10.2015 ja 30.6.2019 välisenä aikana. Hopkinsille lähetetään vain sähköisiä tietoja, ei verinäytteitä. Akateemisilla tutkijoilla on rajoittamaton pääsy tutkimustietoihin, he ovat vastuussa analyysien tarkkuudesta ja heillä on valta käsikirjoituksen valmistelussa ja toimittamisessa.
MUUTTUJAT:
VLDL-tietokannassa tällä hetkellä olevat muuttujat ovat testauspäivämäärä, ikä, sukupuoli, paasto/ei-paasto ja VAP-testin komponentit. Näistä ensisijaisista muuttujista johdettiin monia lisämuuttujia päätietokantaan sisällytettäviksi. Muita VLDL-tietokannan alaryhmissä validoiduilla määrityksillä mitattuja analyyttejä ovat apolipoproteiini B (apoB), apolipoproteiini A1 (apoAI), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), homokysteiini, virtsahappo, insuliini, hemoglobiini A1c, 25-hydroksivitamiini D, kystatiini C, lipoproteiiniin liittyvä fosfataasi (Lp-PLA2), kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa T3 ja T4, pro-aivojen natriureettinen peptidi (pBNP), suora bilirubiini, kreatiinifosfokinaasi (CPK), kreatiniini ja muut kattava aineenvaihduntapaneeli, magnesium ja fosfaatti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesterolitaso
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasot mitattuna milligrammoina desilitrassa.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
- Päätutkija: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin SS, Blaha MJ, Toth PP, Joshi PH, McEvoy JW, Ahmed HM, Elshazly MB, Swiger KJ, Michos ED, Kwiterovich PO, Kulkarni KR, Chimera J, Cannon CP, Blumenthal RS, Jones SR. Very large database of lipids: rationale and design. Clin Cardiol. 2013 Nov;36(11):641-8. doi: 10.1002/clc.22214. Epub 2013 Oct 1.
- Martin SS, Blaha MJ, Elshazly MB, Brinton EA, Toth PP, McEvoy JW, Joshi PH, Kulkarni KR, Mize PD, Kwiterovich PO, Defilippis AP, Blumenthal RS, Jones SR. Friedewald-estimated versus directly measured low-density lipoprotein cholesterol and treatment implications. J Am Coll Cardiol. 2013 Aug 20;62(8):732-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.079. Epub 2013 Mar 21.
- Ahmed, HM, Elshazly MB, Martin SS, Blaha MJ, Kulkarni KR, Jones SR. Ratio of Dense to Buoyant LDL Subclass is Associated with LDL Density Phenotype (VLDL-5). The Open Chemical and Biomedical Methods Journal 2013. 6:1-5.
- Elshazly MB, Martin SS, Blaha MJ, Joshi PH, Toth PP, McEvoy JW, Al-Hijji MA, Kulkarni KR, Kwiterovich PO, Blumenthal RS, Jones SR. Non-high-density lipoprotein cholesterol, guideline targets, and population percentiles for secondary prevention in 1.3 million adults: the VLDL-2 study (very large database of lipids). J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 19;62(21):1960-1965. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.045. Epub 2013 Aug 21.
- Swiger KJ, Martin SS, Blaha MJ, Toth PP, Nasir K, Michos ED, Gerstenblith G, Blumenthal RS, Jones SR. Narrowing sex differences in lipoprotein cholesterol subclasses following mid-life: the very large database of lipids (VLDL-10B). J Am Heart Assoc. 2014 Apr 22;3(2):e000851. doi: 10.1161/JAHA.114.000851.
- Miller PE, Martin SS, Toth PP, Santos RD, Blaha MJ, Nasir K, Virani SS, Post WS, Blumenthal RS, Jones SR. Screening and advanced lipid phenotyping in familial hypercholesterolemia: The Very Large Database of Lipids Study-17 (VLDL-17). J Clin Lipidol. 2015 Sep-Oct;9(5):676-83. doi: 10.1016/j.jacl.2015.06.015. Epub 2015 Jul 9.
- Quispe R, Manalac RJ, Faridi KF, Blaha MJ, Toth PP, Kulkarni KR, Nasir K, Virani SS, Banach M, Blumenthal RS, Martin SS, Jones SR. Relationship of the triglyceride to high-density lipoprotein cholesterol (TG/HDL-C) ratio to the remainder of the lipid profile: The Very Large Database of Lipids-4 (VLDL-4) study. Atherosclerosis. 2015 Sep;242(1):243-50. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.06.057. Epub 2015 Jul 7.
- Quispe R, Al-Hijji M, Swiger KJ, Martin SS, Elshazly MB, Blaha MJ, Joshi PH, Blumenthal RS, Sniderman AD, Toth PP, Jones SR. Lipid phenotypes at the extremes of high-density lipoprotein cholesterol: The very large database of lipids-9. J Clin Lipidol. 2015 Jul-Aug;9(4):511-8.e1-5. doi: 10.1016/j.jacl.2015.05.005. Epub 2015 Jun 19.
- Elshazly MB, Quispe R, Michos ED, Sniderman AD, Toth PP, Banach M, Kulkarni KR, Coresh J, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Patient-Level Discordance in Population Percentiles of the Total Cholesterol to High-Density Lipoprotein Cholesterol Ratio in Comparison With Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol: The Very Large Database of Lipids Study (VLDL-2B). Circulation. 2015 Aug 25;132(8):667-76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016163. Epub 2015 Jul 2.
- Lupton JR, Faridi KF, Martin SS, Sharma S, Kulkarni K, Jones SR, Michos ED. Deficient serum 25-hydroxyvitamin D is associated with an atherogenic lipid profile: The Very Large Database of Lipids (VLDL-3) study. J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):72-81.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.006. Epub 2015 Sep 25.
- Lupton JR, Quispe R, Kulkarni K, Martin SS, Jones SR. Serum homocysteine is not independently associated with an atherogenic lipid profile: The Very Large Database of Lipids (VLDL-21) study. Atherosclerosis. 2016 Jun;249:59-64. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.031. Epub 2016 Mar 26.
- Sathiyakumar V, Park J, Golozar A, Lazo M, Quispe R, Guallar E, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Fasting Versus Nonfasting and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Accuracy. Circulation. 2018 Jan 2;137(1):10-19. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030677. Epub 2017 Oct 16.
- Faridi KF, Lupton JR, Martin SS, Banach M, Quispe R, Kulkarni K, Jones SR, Michos ED. Vitamin D deficiency and non-lipid biomarkers of cardiovascular risk. Arch Med Sci. 2017 Jun;13(4):732-737. doi: 10.5114/aoms.2017.68237. Epub 2017 Jun 12.
- Sajja A, Park J, Sathiyakumar V, Varghese B, Pallazola VA, Marvel FA, Kulkarni K, Muthukumar A, Joshi PH, Gianos E, Hirsh B, Mintz G, Goldberg A, Morris PB, Sharma G, Blumenthal RS, Michos ED, Post WS, Elshazly MB, Jones SR, Martin SS. Comparison of Methods to Estimate Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients With High Triglyceride Levels. JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2128817. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.28817.
- Chilazi M, Zheng W, Park J, Marvel FA, Khoury S, Jones SR, Martin SS. Quantifying the contribution of lipoprotein(a) to all apoB containing particles. J Clin Lipidol. 2022 Mar-Apr;16(2):220-226. doi: 10.1016/j.jacl.2022.02.004. Epub 2022 Feb 12.
- Zheng W, Chilazi M, Park J, Sathiyakumar V, Donato LJ, Meeusen JW, Lazo M, Guallar E, Kulkarni KR, Jaffe AS, Santos RD, Toth PP, Jones SR, Martin SS. Assessing the Accuracy of Estimated Lipoprotein(a) Cholesterol and Lipoprotein(a)-Free Low-Density Lipoprotein Cholesterol. J Am Heart Assoc. 2022 Jan 18;11(2):e023136. doi: 10.1161/JAHA.121.023136. Epub 2022 Jan 13.
- Quispe R, Brownstein AJ, Sathiyakumar V, Park J, Chang B, Sajja A, Guallar E, Lazo M, Jones SR, Martin SS. Utility of non-HDL-C and apoB targets in the context of new more aggressive lipid guidelines. Am J Prev Cardiol. 2021 May 29;7:100203. doi: 10.1016/j.ajpc.2021.100203. eCollection 2021 Sep.
- Varghese B, Park J, Chew E, Sajja A, Brownstein A, Pallazola VA, Sathiyakumar V, Jones SR, Sniderman AD, Martin SS. Importance of the triglyceride level in identifying patients with a Type III Hyperlipoproteinemia phenotype using the ApoB algorithm. J Clin Lipidol. 2021 Jan-Feb;15(1):104-115.e9. doi: 10.1016/j.jacl.2020.09.011. Epub 2020 Oct 20.
- Martin SS, Blaha MJ, Elshazly MB, Toth PP, Kwiterovich PO, Blumenthal RS, Jones SR. Comparison of a novel method vs the Friedewald equation for estimating low-density lipoprotein cholesterol levels from the standard lipid profile. JAMA. 2013 Nov 20;310(19):2061-8. doi: 10.1001/jama.2013.280532.
- Sathiyakumar V, Pallazola VA, Park J, Vakil RM, Toth PP, Lazo-Elizondo M, Quispe R, Guallar E, Banach M, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Modern prevalence of the Fredrickson-Levy-Lees dyslipidemias: findings from the Very Large Database of Lipids and National Health and Nutrition Examination Survey. Arch Med Sci. 2019 Aug 3;16(6):1279-1287. doi: 10.5114/aoms.2019.86964. eCollection 2020.
- Pallazola VA, Sathiyakumar V, Park J, Vakil RM, Toth PP, Lazo-Elizondo M, Brown E, Quispe R, Guallar E, Banach M, Blumenthal RS, Jones SR, Marais D, Soffer D, Sniderman AD, Martin SS. Modern prevalence of dysbetalipoproteinemia (Fredrickson-Levy-Lees type III hyperlipoproteinemia). Arch Med Sci. 2019 Aug 2;16(5):993-1003. doi: 10.5114/aoms.2019.86972. eCollection 2020.
- Quispe R, Hendrani AD, Baradaran-Noveiry B, Martin SS, Brown E, Kulkarni KR, Banach M, Toth PP, Brinton EA, Jones SR, Joshi PH. Characterization of lipoprotein profiles in patients with hypertriglyceridemic Fredrickson-Levy and Lees dyslipidemia phenotypes: the Very Large Database of Lipids Studies 6 and 7. Arch Med Sci. 2019 Sep;15(5):1195-1202. doi: 10.5114/aoms.2019.87207. Epub 2019 Aug 22.
- Faridi KF, Quispe R, Martin SS, Hendrani AD, Joshi PH, Brinton EA, Cruz DE, Banach M, Toth PP, Kulkarni K, Jones SR. Comparing different assessments of remnant lipoprotein cholesterol: The very large database of lipids. J Clin Lipidol. 2019 Jul-Aug;13(4):634-644. doi: 10.1016/j.jacl.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
- Sathiyakumar V, Park J, Quispe R, Elshazly MB, Michos ED, Banach M, Toth PP, Whelton SP, Blumenthal RS, Jones SR, Martin SS. Impact of Novel Low-Density Lipoprotein-Cholesterol Assessment on the Utility of Secondary Non-High-Density Lipoprotein-C and Apolipoprotein B Targets in Selected Worldwide Dyslipidemia Guidelines. Circulation. 2018 Jul 17;138(3):244-254. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032463. Epub 2018 Mar 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00520613-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .