- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01698489
VLDL(Very Large Database of Lipids) (VLDL)
VLDL(Very Large Database of Lipids): 임상 실험실 빅 데이터 프로젝트
대규모 인구에서 세분화된 지질 데이터를 면밀히 조사하면 일반적으로 사용되는 지질 매개변수 간의 일치성을 조사하는 연구부터 지질 대사의 희귀하거나 극단적인 장애의 표현형 특성 규명에 이르기까지 새로운 지식을 생성할 수 있는 수많은 기회를 제공하여 향후 비정상 혈액 치료를 더 잘 개인화할 수 있는 가능성을 열어줍니다. 지질.
연구 인구:
VLDL(Very Large Database of Lipids)에는 VAP(Vertical Auto Profile)를 위해 임상적으로 추천된 성인과 어린이가 포함됩니다. 환자 샘플은 주로 전문 클리닉 및 입원 환자 환경과 함께 미국의 외래 환자 1차 진료 클리닉(85%)에서 유래했습니다.
지질 측정:
VAP 테스트(VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA)는 저밀도 지단백질, 초저밀도 지단백질, 중간 밀도 지단백질, 고밀도 지단백질, 이들의 하위 분획 및 지단백질(a)의 콜레스테롤 농도를 직접 측정합니다. 데이터베이스의 트리글리세리드는 Abbott ARCHITECT C-8000 시스템(Abbott Park, Illinois, USA)을 사용하여 직접 측정됩니다. 데이터베이스의 지질 분포는 인구를 대표하는 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 분포와 거의 일치합니다.
연구 절차:
이 데이터베이스는 연구자가 시작한 것입니다. 식별되지 않은 데이터만 조사 현장에 도달합니다. 마스터 데이터베이스는 메릴랜드 주 볼티모어의 존스 홉킨스 병원에 있으며 Drs. 존스와 마틴. 현재 데이터베이스(2차 수확)에는 2015년 10월 1일부터 2019년 6월 30일까지 실험실 샘플을 수집한 5,051,467명의 환자가 포함되어 있습니다. 혈액 샘플이 아닌 전자 데이터만 Hopkins로 전송됩니다. 학술 조사관은 연구 데이터에 제한 없이 접근하고 분석의 정확성에 대한 책임을 지며 원고 준비 및 제출에 대한 권한을 가집니다.
변수:
현재 VLDL 데이터베이스에 있는 변수는 테스트 날짜, 연령, 성별, 금식/비금식, VAP 테스트 구성 요소입니다. 이러한 기본 변수에서 마스터 데이터베이스에 포함하기 위해 많은 추가 변수가 파생되었습니다. VLDL 데이터베이스의 하위 집합에서 검증된 분석으로 측정된 기타 분석물에는 apoB(apolipoprotein B), apoAI(apolipoprotein A1), hsCRP(high-sensitivity C-reactive protein), 호모시스테인, 요산, 인슐린, 헤모글로빈 A1c, 25-하이드록시 비타민이 포함됩니다. D, 시스타틴 C, 지단백질 관련 포스파타제(Lp-PLA2), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 T3 및 T4, 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(pBNP), 직접 빌리루빈, 크레아틴 포스포키나제(CPK), 크레아티닌 및 기타 성분 포괄적인 대사 패널, 마그네슘 및 인산염.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저밀도 지단백 콜레스테롤 수치
기간: 4 년
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데시리터당 밀리그램으로 측정한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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