Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De zeer grote database van lipiden (VLDL) (VLDL)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

De zeer grote database met lipiden (VLDL): een big data-project in een klinisch laboratorium

Nader onderzoek van granulaire lipidengegevens in een grote populatie biedt tal van mogelijkheden om nieuwe kennis te genereren, variërend van onderzoeken naar concordantie tussen veelgebruikte lipidenparameters tot fenotypische karakterisering van zeldzame of extreme stoornissen van het lipidenmetabolisme, wat mogelijkheden opent om toekomstige behandeling van abnormaal bloed beter te personaliseren lipiden.

ONDERZOEKSBEVOLKING:

De Very Large Database of Lipids (VLDL) omvat volwassenen en kinderen die klinisch zijn doorverwezen voor een Vertical Auto Profile (VAP). Patiëntmonsters waren voornamelijk afkomstig van poliklinische eerstelijnsklinieken in de VS (85%), samen met gespecialiseerde klinieken en intramurale instellingen.

LIPIDE METINGEN:

De VAP-test (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, VS) meet rechtstreeks de cholesterolconcentraties van lipoproteïne met lage dichtheid, lipoproteïne met zeer lage dichtheid, lipoproteïne met gemiddelde dichtheid, lipoproteïne met hoge dichtheid, hun subfracties en lipoproteïne(a). Triglyceriden in de database worden direct gemeten met behulp van het Abbott ARCHITECT C-8000-systeem (Abbott Park, Illinois, VS). De verdeling van lipiden in de database komt nauw overeen met die van de bevolkingsrepresentatieve National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

STUDIEPROCEDURES:

Deze database is door de onderzoeker geïnitieerd. Alleen geanonimiseerde gegevens bereiken de onderzoekslocatie. De hoofddatabase is ondergebracht in het Johns Hopkins Hospital in Baltimore, Maryland, en wordt onderhouden door Drs. Jones en Martin. De huidige database (2e oogst) bevat 5.051.467 patiënten van wie laboratoriummonsters zijn verzameld tussen 1 oktober 2015 en 30 juni 2019. Alleen elektronische gegevens, en geen bloedmonsters, worden naar Hopkins gestuurd. De academische onderzoekers hebben onbeperkte toegang tot onderzoeksgegevens, nemen de verantwoordelijkheid voor de nauwkeurigheid van analyses en hebben gezag over de voorbereiding en indiening van het manuscript.

VARIABELEN:

De variabelen die momenteel in de VLDL-database staan, zijn testdatum, leeftijd, geslacht, vasten/niet-vasten en componenten van de VAP-test. Van deze primaire variabelen zijn veel aanvullende variabelen afgeleid voor opname in de hoofddatabase. Andere analyten gemeten door gevalideerde assays in subsets van de VLDL-database omvatten apolipoproteïne B (apoB), apolipoproteïne A1 (apoAI), hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), homocysteïne, urinezuur, insuline, hemoglobine A1c, 25-hydroxyvitamine D, cystatine C, lipoproteïne-geassocieerde fosfatase (Lp-PLA2), schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij T3 en T4, pro-brain natriuretisch peptide (pBNP), direct bilirubine, creatinefosfokinase (CPK), creatinine en andere componenten van het uitgebreide metabolische paneel, magnesium en fosfaat.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5051467

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten klinisch doorverwezen voor ultracentrifugatie met VAP-densiteitsgradiënt.

Beschrijving

Patiënten met leeftijds- en lipidengegevens zijn opgenomen in de hoofddatabase. Geschiktheidscriteria zijn specifiek voor elke individuele studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Low-density lipoproteïne-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 4 jaar
Low-density lipoproteïne-cholesterolwaarden gemeten in milligram per deciliter.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00520613-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lipidenstoornissen en lipidenmetingen

Abonneren