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La Très Grande Base de Données des Lipides (VLDL) (VLDL)

5 mai 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

La très grande base de données des lipides (VLDL) : un projet de Big Data de laboratoire clinique

Un examen plus approfondi des données granulaires sur les lipides dans une grande population offre de nombreuses opportunités pour générer de nouvelles connaissances, allant des études examinant la concordance entre les paramètres lipidiques couramment utilisés à la caractérisation phénotypique des troubles rares ou extrêmes du métabolisme des lipides, ouvrant des possibilités pour mieux personnaliser le traitement futur du sang anormal lipides.

POPULATION ÉTUDIÉE :

La Very Large Database of Lipids (VLDL) comprend des adultes et des enfants qui ont été référés cliniquement pour un profil automatique vertical (VAP). Les échantillons de patients provenaient principalement de cliniques de soins primaires ambulatoires aux États-Unis (85 %), ainsi que de cliniques spécialisées et d'établissements hospitaliers.

MESURES LIPIDES :

Le test VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, États-Unis) mesure directement les concentrations de cholestérol des lipoprotéines de basse densité, des lipoprotéines de très basse densité, des lipoprotéines de densité intermédiaire, des lipoprotéines de haute densité, de leurs sous-fractions et de la lipoprotéine(a). Les triglycérides de la base de données sont mesurés directement à l'aide du système Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, USA). Les distributions de lipides dans la base de données correspondent étroitement à celles de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) représentative de la population.

PROCÉDURES D'ÉTUDE :

Cette base de données a été initiée par l'investigateur. Seules les données anonymisées parviennent au site d'investigation. La base de données principale est hébergée à l'hôpital Johns Hopkins à Baltimore, Maryland, et maintenue par les Drs. Jones et Martin. La base de données actuelle (2e récolte) comprend 5 051 467 patients dont les échantillons de laboratoire ont été prélevés entre le 1er octobre 2015 et le 30 juin 2019. Seules les données électroniques, et non les échantillons de sang, sont envoyées à Hopkins. Les chercheurs universitaires ont un accès illimité aux données de l'étude, assument la responsabilité de l'exactitude des analyses et ont autorité sur la préparation et la soumission des manuscrits.

VARIABLE :

Les variables actuellement dans la base de données VLDL sont la date de test, l'âge, le sexe, le jeûne/non-jeûne et les composants du test VAP. À partir de ces variables primaires, de nombreuses variables supplémentaires ont été dérivées pour être incluses dans la base de données principale. D'autres analytes mesurés par des tests validés dans des sous-ensembles de la base de données VLDL comprennent l'apolipoprotéine B (apoB), l'apolipoprotéine A1 (apoAI), la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), l'homocystéine, l'acide urique, l'insuline, l'hémoglobine A1c, la vitamine 25-hydroxy D, cystatine C, phosphatase associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2), hormone stimulant la thyroïde (TSH), T3 et T4 libres, peptide natriurétique pro-cerveau (pBNP), bilirubine directe, créatine phosphokinase (CPK), créatinine et autres composants de le panel métabolique complet, le magnésium et le phosphate.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5051467

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cliniquement référés pour ultracentrifugation en gradient de densité VAP.

La description

Les patients avec des données sur l'âge et les lipides sont inclus dans la base de données principale. Les critères d'éligibilité sont spécifiques à chaque étude individuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: 4 années
Taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité mesuré en milligrammes par décilitre.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimé)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00520613-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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