- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01698489
La Très Grande Base de Données des Lipides (VLDL) (VLDL)
La très grande base de données des lipides (VLDL) : un projet de Big Data de laboratoire clinique
Un examen plus approfondi des données granulaires sur les lipides dans une grande population offre de nombreuses opportunités pour générer de nouvelles connaissances, allant des études examinant la concordance entre les paramètres lipidiques couramment utilisés à la caractérisation phénotypique des troubles rares ou extrêmes du métabolisme des lipides, ouvrant des possibilités pour mieux personnaliser le traitement futur du sang anormal lipides.
POPULATION ÉTUDIÉE :
La Very Large Database of Lipids (VLDL) comprend des adultes et des enfants qui ont été référés cliniquement pour un profil automatique vertical (VAP). Les échantillons de patients provenaient principalement de cliniques de soins primaires ambulatoires aux États-Unis (85 %), ainsi que de cliniques spécialisées et d'établissements hospitaliers.
MESURES LIPIDES :
Le test VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, États-Unis) mesure directement les concentrations de cholestérol des lipoprotéines de basse densité, des lipoprotéines de très basse densité, des lipoprotéines de densité intermédiaire, des lipoprotéines de haute densité, de leurs sous-fractions et de la lipoprotéine(a). Les triglycérides de la base de données sont mesurés directement à l'aide du système Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, USA). Les distributions de lipides dans la base de données correspondent étroitement à celles de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) représentative de la population.
PROCÉDURES D'ÉTUDE :
Cette base de données a été initiée par l'investigateur. Seules les données anonymisées parviennent au site d'investigation. La base de données principale est hébergée à l'hôpital Johns Hopkins à Baltimore, Maryland, et maintenue par les Drs. Jones et Martin. La base de données actuelle (2e récolte) comprend 5 051 467 patients dont les échantillons de laboratoire ont été prélevés entre le 1er octobre 2015 et le 30 juin 2019. Seules les données électroniques, et non les échantillons de sang, sont envoyées à Hopkins. Les chercheurs universitaires ont un accès illimité aux données de l'étude, assument la responsabilité de l'exactitude des analyses et ont autorité sur la préparation et la soumission des manuscrits.
VARIABLE :
Les variables actuellement dans la base de données VLDL sont la date de test, l'âge, le sexe, le jeûne/non-jeûne et les composants du test VAP. À partir de ces variables primaires, de nombreuses variables supplémentaires ont été dérivées pour être incluses dans la base de données principale. D'autres analytes mesurés par des tests validés dans des sous-ensembles de la base de données VLDL comprennent l'apolipoprotéine B (apoB), l'apolipoprotéine A1 (apoAI), la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), l'homocystéine, l'acide urique, l'insuline, l'hémoglobine A1c, la vitamine 25-hydroxy D, cystatine C, phosphatase associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2), hormone stimulant la thyroïde (TSH), T3 et T4 libres, peptide natriurétique pro-cerveau (pBNP), bilirubine directe, créatine phosphokinase (CPK), créatinine et autres composants de le panel métabolique complet, le magnésium et le phosphate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: 4 années
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Taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité mesuré en milligrammes par décilitre.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
- Chercheur principal: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
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