Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La base de datos muy grande de lípidos (VLDL) (VLDL)

8 de agosto de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University

La base de datos muy grande de lípidos (VLDL): un proyecto de Big Data de laboratorio clínico

Un examen más detallado de los datos de lípidos granulares en una gran población ofrece numerosas oportunidades para generar nuevos conocimientos, que van desde estudios que examinan la concordancia entre los parámetros de lípidos de uso común hasta la caracterización fenotípica de trastornos raros o extremos del metabolismo de los lípidos, lo que abre posibilidades para personalizar mejor el tratamiento futuro de anomalías en la sangre. lípidos

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

La base de datos muy grande de lípidos (VLDL) incluye adultos y niños que fueron derivados clínicamente para un perfil automático vertical (VAP). Las muestras de pacientes se originaron predominantemente en clínicas de atención primaria para pacientes ambulatorios en los EE. UU. (85 %), junto con clínicas especializadas y entornos para pacientes hospitalizados.

MEDICIONES DE LÍPIDOS:

La prueba VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, EE. UU.) mide directamente las concentraciones de colesterol de lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de muy baja densidad, lipoproteínas de densidad intermedia, lipoproteínas de alta densidad, sus subfracciones y lipoproteínas (a). Los triglicéridos en la base de datos se miden directamente utilizando el sistema Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, EE. UU.). Las distribuciones de lípidos en la base de datos coinciden estrechamente con las de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición representativa de la población (NHANES).

PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO:

Esta base de datos fue iniciada por el investigador. Solo los datos no identificados llegan al sitio de investigación. La base de datos maestra se encuentra en el Hospital Johns Hopkins en Baltimore, Maryland, y es mantenida por los Dres. Jones y Martín. La base de datos actual (2da cosecha) incluye 5.051.467 pacientes cuyas muestras de laboratorio se recolectaron entre el 1 de octubre de 2015 y el 30 de junio de 2019. Solo se envían datos electrónicos, y no muestras de sangre, a Hopkins. Los investigadores académicos tienen acceso ilimitado a los datos del estudio, asumen la responsabilidad de la precisión de los análisis y tienen autoridad sobre la preparación y presentación de manuscritos.

VARIABLES:

Las variables actualmente en la base de datos de VLDL son la fecha de la prueba, la edad, el sexo, en ayunas/sin ayuno y los componentes de la prueba VAP. A partir de estas variables primarias, se derivaron muchas variables adicionales para su inclusión en la base de datos maestra. Otros analitos medidos por ensayos validados en subconjuntos de la base de datos VLDL incluyen apolipoproteína B (apoB), apolipoproteína A1 (apoAI), proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), homocisteína, ácido úrico, insulina, hemoglobina A1c, 25-hidroxi vitamina D, cistatina C, fosfatasa asociada a lipoproteínas (Lp-PLA2), hormona estimulante de la tiroides (TSH), T3 y T4 libres, propéptido natriurético cerebral (pBNP), bilirrubina directa, creatina fosfoquinasa (CPK), creatinina y otros componentes de el panel metabólico integral, magnesio y fosfato.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5051467

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados clínicamente para ultracentrifugación en gradiente de densidad VAP.

Descripción

Los pacientes con datos de edad y lípidos se incluyen en la base de datos maestra. Los criterios de elegibilidad son específicos para cada estudio individual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 4 años
Niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad medidos en miligramos por decilitro.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00074308

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir