- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01698489
La base de datos muy grande de lípidos (VLDL) (VLDL)
La base de datos muy grande de lípidos (VLDL): un proyecto de Big Data de laboratorio clínico
Un examen más detallado de los datos de lípidos granulares en una gran población ofrece numerosas oportunidades para generar nuevos conocimientos, que van desde estudios que examinan la concordancia entre los parámetros de lípidos de uso común hasta la caracterización fenotípica de trastornos raros o extremos del metabolismo de los lípidos, lo que abre posibilidades para personalizar mejor el tratamiento futuro de anomalías en la sangre. lípidos
POBLACIÓN DE ESTUDIO:
La base de datos muy grande de lípidos (VLDL) incluye adultos y niños que fueron derivados clínicamente para un perfil automático vertical (VAP). Las muestras de pacientes se originaron predominantemente en clínicas de atención primaria para pacientes ambulatorios en los EE. UU. (85 %), junto con clínicas especializadas y entornos para pacientes hospitalizados.
MEDICIONES DE LÍPIDOS:
La prueba VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, EE. UU.) mide directamente las concentraciones de colesterol de lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de muy baja densidad, lipoproteínas de densidad intermedia, lipoproteínas de alta densidad, sus subfracciones y lipoproteínas (a). Los triglicéridos en la base de datos se miden directamente utilizando el sistema Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, EE. UU.). Las distribuciones de lípidos en la base de datos coinciden estrechamente con las de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición representativa de la población (NHANES).
PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO:
Esta base de datos fue iniciada por el investigador. Solo los datos no identificados llegan al sitio de investigación. La base de datos maestra se encuentra en el Hospital Johns Hopkins en Baltimore, Maryland, y es mantenida por los Dres. Jones y Martín. La base de datos actual (2da cosecha) incluye 5.051.467 pacientes cuyas muestras de laboratorio se recolectaron entre el 1 de octubre de 2015 y el 30 de junio de 2019. Solo se envían datos electrónicos, y no muestras de sangre, a Hopkins. Los investigadores académicos tienen acceso ilimitado a los datos del estudio, asumen la responsabilidad de la precisión de los análisis y tienen autoridad sobre la preparación y presentación de manuscritos.
VARIABLES:
Las variables actualmente en la base de datos de VLDL son la fecha de la prueba, la edad, el sexo, en ayunas/sin ayuno y los componentes de la prueba VAP. A partir de estas variables primarias, se derivaron muchas variables adicionales para su inclusión en la base de datos maestra. Otros analitos medidos por ensayos validados en subconjuntos de la base de datos VLDL incluyen apolipoproteína B (apoB), apolipoproteína A1 (apoAI), proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), homocisteína, ácido úrico, insulina, hemoglobina A1c, 25-hidroxi vitamina D, cistatina C, fosfatasa asociada a lipoproteínas (Lp-PLA2), hormona estimulante de la tiroides (TSH), T3 y T4 libres, propéptido natriurético cerebral (pBNP), bilirrubina directa, creatina fosfoquinasa (CPK), creatinina y otros componentes de el panel metabólico integral, magnesio y fosfato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 4 años
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Niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad medidos en miligramos por decilitro.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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