- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01698489
O banco de dados muito grande de lipídios (VLDL) (VLDL)
O banco de dados muito grande de lipídios (VLDL): um projeto de big data de laboratório clínico
Um exame mais detalhado dos dados lipídicos granulares em uma grande população oferece inúmeras oportunidades para gerar novos conhecimentos, desde estudos que examinam a concordância entre parâmetros lipídicos comumente usados até a caracterização fenotípica de distúrbios raros ou extremos do metabolismo lipídico, abrindo possibilidades para melhor personalizar o tratamento futuro de sangue anormal lipídios.
POPULAÇÃO DO ESTUDO:
O Very Large Database of Lipids (VLDL) inclui adultos e crianças que foram encaminhados clinicamente para um Auto Perfil Vertical (PAV). As amostras de pacientes originaram-se predominantemente de clínicas ambulatoriais de atenção primária nos EUA (85%), juntamente com clínicas especializadas e internações.
MEDIDAS DE LÍPIDOS:
O teste VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, EUA) mede diretamente as concentrações de colesterol de lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa, lipoproteína de densidade intermediária, lipoproteína de alta densidade, suas subfrações e lipoproteína(a). Os triglicerídeos no banco de dados são medidos diretamente usando o sistema Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, EUA). As distribuições lipídicas no banco de dados se aproximam daquelas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição representativa da população (NHANES).
PROCEDIMENTOS DE ESTUDO:
Este banco de dados foi iniciado pelo investigador. Somente dados não identificados chegam ao local da investigação. O banco de dados mestre está alojado no The Johns Hopkins Hospital em Baltimore, Maryland, e mantido pelos Drs. Jones e Martin. O banco de dados atual (2ª colheita) inclui 5.051.467 pacientes cujas amostras laboratoriais foram coletadas de 1º de outubro de 2015 a 30 de junho de 2019. Apenas dados eletrônicos, e não amostras de sangue, são enviados para Hopkins. Os investigadores acadêmicos têm acesso irrestrito aos dados do estudo, assumem a responsabilidade pela precisão das análises e têm autoridade sobre a preparação e submissão do manuscrito.
VARIÁVEIS:
As variáveis atualmente no banco de dados VLDL são data do teste, idade, sexo, jejum/não jejum e componentes do teste VAP. A partir dessas variáveis primárias, muitas variáveis adicionais foram derivadas para inclusão no banco de dados mestre. Outros analitos medidos por ensaios validados em subconjuntos do banco de dados VLDL incluem apolipoproteína B (apoB), apolipoproteína A1 (apoAI), proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), homocisteína, ácido úrico, insulina, hemoglobina A1c, 25-hidroxivitamina D, cistatina C, fosfatase associada à lipoproteína (Lp-PLA2), hormônio estimulante da tireoide (TSH), T3 e T4 livres, peptídeo natriurético cerebral (pBNP), bilirrubina direta, creatina fosfoquinase (CPK), creatinina e outros componentes do o abrangente painel metabólico, magnésio e fosfato.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 4 anos
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Níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade medidos em miligramas por decilitro.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin SS, Blaha MJ, Toth PP, Joshi PH, McEvoy JW, Ahmed HM, Elshazly MB, Swiger KJ, Michos ED, Kwiterovich PO, Kulkarni KR, Chimera J, Cannon CP, Blumenthal RS, Jones SR. Very large database of lipids: rationale and design. Clin Cardiol. 2013 Nov;36(11):641-8. doi: 10.1002/clc.22214. Epub 2013 Oct 1.
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- Lupton JR, Quispe R, Kulkarni K, Martin SS, Jones SR. Serum homocysteine is not independently associated with an atherogenic lipid profile: The Very Large Database of Lipids (VLDL-21) study. Atherosclerosis. 2016 Jun;249:59-64. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.031. Epub 2016 Mar 26.
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- Pallazola VA, Sathiyakumar V, Park J, Vakil RM, Toth PP, Lazo-Elizondo M, Brown E, Quispe R, Guallar E, Banach M, Blumenthal RS, Jones SR, Marais D, Soffer D, Sniderman AD, Martin SS. Modern prevalence of dysbetalipoproteinemia (Fredrickson-Levy-Lees type III hyperlipoproteinemia). Arch Med Sci. 2019 Aug 2;16(5):993-1003. doi: 10.5114/aoms.2019.86972. eCollection 2020.
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- Faridi KF, Quispe R, Martin SS, Hendrani AD, Joshi PH, Brinton EA, Cruz DE, Banach M, Toth PP, Kulkarni K, Jones SR. Comparing different assessments of remnant lipoprotein cholesterol: The very large database of lipids. J Clin Lipidol. 2019 Jul-Aug;13(4):634-644. doi: 10.1016/j.jacl.2019.06.001. Epub 2019 Jun 11.
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