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O banco de dados muito grande de lipídios (VLDL) (VLDL)

5 de maio de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

O banco de dados muito grande de lipídios (VLDL): um projeto de big data de laboratório clínico

Um exame mais detalhado dos dados lipídicos granulares em uma grande população oferece inúmeras oportunidades para gerar novos conhecimentos, desde estudos que examinam a concordância entre parâmetros lipídicos comumente usados ​​até a caracterização fenotípica de distúrbios raros ou extremos do metabolismo lipídico, abrindo possibilidades para melhor personalizar o tratamento futuro de sangue anormal lipídios.

POPULAÇÃO DO ESTUDO:

O Very Large Database of Lipids (VLDL) inclui adultos e crianças que foram encaminhados clinicamente para um Auto Perfil Vertical (PAV). As amostras de pacientes originaram-se predominantemente de clínicas ambulatoriais de atenção primária nos EUA (85%), juntamente com clínicas especializadas e internações.

MEDIDAS DE LÍPIDOS:

O teste VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, EUA) mede diretamente as concentrações de colesterol de lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de densidade muito baixa, lipoproteína de densidade intermediária, lipoproteína de alta densidade, suas subfrações e lipoproteína(a). Os triglicerídeos no banco de dados são medidos diretamente usando o sistema Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, EUA). As distribuições lipídicas no banco de dados se aproximam daquelas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição representativa da população (NHANES).

PROCEDIMENTOS DE ESTUDO:

Este banco de dados foi iniciado pelo investigador. Somente dados não identificados chegam ao local da investigação. O banco de dados mestre está alojado no The Johns Hopkins Hospital em Baltimore, Maryland, e mantido pelos Drs. Jones e Martin. O banco de dados atual (2ª colheita) inclui 5.051.467 pacientes cujas amostras laboratoriais foram coletadas de 1º de outubro de 2015 a 30 de junho de 2019. Apenas dados eletrônicos, e não amostras de sangue, são enviados para Hopkins. Os investigadores acadêmicos têm acesso irrestrito aos dados do estudo, assumem a responsabilidade pela precisão das análises e têm autoridade sobre a preparação e submissão do manuscrito.

VARIÁVEIS:

As variáveis ​​atualmente no banco de dados VLDL são data do teste, idade, sexo, jejum/não jejum e componentes do teste VAP. A partir dessas variáveis ​​primárias, muitas variáveis ​​adicionais foram derivadas para inclusão no banco de dados mestre. Outros analitos medidos por ensaios validados em subconjuntos do banco de dados VLDL incluem apolipoproteína B (apoB), apolipoproteína A1 (apoAI), proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), homocisteína, ácido úrico, insulina, hemoglobina A1c, 25-hidroxivitamina D, cistatina C, fosfatase associada à lipoproteína (Lp-PLA2), hormônio estimulante da tireoide (TSH), T3 e T4 livres, peptídeo natriurético cerebral (pBNP), bilirrubina direta, creatina fosfoquinase (CPK), creatinina e outros componentes do o abrangente painel metabólico, magnésio e fosfato.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5051467

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes clinicamente encaminhados para ultracentrifugação em gradiente de densidade VAP.

Descrição

Os pacientes com idade e dados lipídicos são incluídos no banco de dados principal. Os critérios de elegibilidade são específicos para cada estudo individual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 4 anos
Níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade medidos em miligramas por decilitro.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00520613-2

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