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Die sehr große Lipiddatenbank (VLDL) (VLDL)

8. August 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die sehr große Lipiddatenbank (VLDL): Ein klinisches Labor-Big-Data-Projekt

Die genauere Untersuchung von Daten zu granularen Lipiden in einer großen Population bietet zahlreiche Möglichkeiten, neue Erkenntnisse zu gewinnen, die von Studien zur Untersuchung der Übereinstimmung zwischen häufig verwendeten Lipidparametern bis hin zur phänotypischen Charakterisierung seltener oder extremer Störungen des Lipidstoffwechsels reichen und Möglichkeiten eröffnen, die zukünftige Behandlung von anormalem Blut besser zu personalisieren Lipide.

STUDIENBEVÖLKERUNG:

Die Very Large Database of Lipids (VLDL) umfasst Erwachsene und Kinder, die klinisch für ein Vertical Auto Profile (VAP) überwiesen wurden. Die Patientenproben stammten überwiegend aus ambulanten Kliniken der Primärversorgung in den USA (85 %), zusammen mit Spezialkliniken und stationären Einrichtungen.

LIPIDMESSUNGEN:

Der VAP-Test (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA) misst direkt die Cholesterinkonzentrationen von Lipoprotein niedriger Dichte, Lipoprotein sehr niedriger Dichte, Lipoprotein mittlerer Dichte, Lipoprotein hoher Dichte, ihrer Subfraktionen und Lipoprotein(a). Triglyceride in der Datenbank werden direkt unter Verwendung des Systems Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, USA) gemessen. Die Lipidverteilungen in der Datenbank stimmen sehr gut mit denen des bevölkerungsrepräsentativen National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) überein.

STUDIENVERFAHREN:

Diese Datenbank wurde von Ermittlern initiiert. Nur anonymisierte Daten erreichen den Untersuchungsort. Die Hauptdatenbank befindet sich im Johns Hopkins Hospital in Baltimore, Maryland, und wird von Dr. Jones und Martin. Die aktuelle Datenbank (2. Ernte) umfasst 5.051.467 Patienten, deren Laborproben vom 1. Oktober 2015 bis 30. Juni 2019 gesammelt wurden. An Hopkins werden nur elektronische Daten und keine Blutproben gesendet. Die akademischen Forscher haben uneingeschränkten Zugang zu den Studiendaten, übernehmen die Verantwortung für die Genauigkeit der Analysen und haben die Autorität über die Erstellung und Einreichung des Manuskripts.

VARIABLEN:

Die Variablen, die derzeit in der VLDL-Datenbank vorhanden sind, sind Testdatum, Alter, Geschlecht, Fasten/Nichtfasten und Komponenten des VAP-Tests. Aus diesen primären Variablen wurden viele zusätzliche Variablen zur Aufnahme in die Master-Datenbank abgeleitet. Andere Analyten, die durch validierte Assays in Untergruppen der VLDL-Datenbank gemessen werden, umfassen Apolipoprotein B (apoB), Apolipoprotein A1 (apoAI), hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP), Homocystein, Harnsäure, Insulin, Hämoglobin A1c, 25-Hydroxy-Vitamin D, Cystatin C, Lipoprotein-assoziierte Phosphatase (Lp-PLA2), Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH), freies T3 und T4, pro-brain natriuretisches Peptid (pBNP), direktes Bilirubin, Kreatin-Phosphokinase (CPK), Kreatinin und andere Komponenten von das umfassende metabolische Panel, Magnesium und Phosphat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5051467

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die klinisch zur VAP-Dichtegradienten-Ultrazentrifugation überwiesen wurden.

Beschreibung

Patienten mit Alters- und Lipiddaten sind in der Stammdatenbank enthalten. Die Zulassungskriterien sind für jede einzelne Studie spezifisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 4 Jahre
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel, gemessen in Milligramm pro Deziliter.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00074308

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