Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den veldig store databasen av lipider (VLDL) (VLDL)

5. mai 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

The Very Large Database of Lipids (VLDL): A Clinical Laboratory Big Data Project

Nærmere undersøkelse av granulære lipiddata i en stor populasjon gir mange muligheter til å generere ny kunnskap, alt fra studier som undersøker samsvar mellom vanlige lipidparametre til fenotypisk karakterisering av sjeldne eller ekstreme forstyrrelser i lipidmetabolismen, noe som åpner muligheter for bedre å tilpasse fremtidig behandling av unormalt blod. lipider.

STUDIEBEFOLKNING:

Very Large Database of Lipids (VLDL) inkluderer voksne og barn som ble klinisk henvist til en Vertical Auto Profile (VAP). Pasientprøver stammet hovedsakelig fra polikliniske primærhelseklinikker i USA (85 %), sammen med spesialklinikker og døgninstitusjoner.

LIPIDMÅL:

VAP-testen (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA) måler direkte kolesterolkonsentrasjoner av lipoprotein med lav tetthet, lipoprotein med svært lav tetthet, lipoprotein med middels tetthet, lipoprotein med høy tetthet, deres underfraksjoner og lipoprotein(a). Triglyserider i databasen måles direkte ved hjelp av Abbott ARCHITECT C-8000-systemet (Abbott Park, Illinois, USA). Lipidfordelingene i databasen samsvarer tett med de fra den befolkningsrepresentanten National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

STUDIEPROSEDYRER:

Denne databasen ble etterforsker-initiert. Bare avidentifiserte data når undersøkelsesstedet. Hoveddatabasen ligger på The Johns Hopkins Hospital i Baltimore, Maryland, og vedlikeholdes av Drs. Jones og Martin. Den nåværende databasen (2. høsting) inkluderer 5 051 467 pasienter hvis laboratorieprøver ble samlet inn fra 1. oktober 2015 og 30. juni 2019. Kun elektroniske data, og ikke blodprøver, sendes til Hopkins. De akademiske etterforskerne har ubegrenset tilgang til studiedata, tar ansvar for nøyaktigheten av analyser, og har myndighet over manuskriptutarbeidelse og innlevering.

VARIABLER:

Variablene for øyeblikket i VLDL-databasen er testdato, alder, kjønn, fastende/ikke-fastende og komponenter i VAP-testen. Fra disse primærvariablene ble mange tilleggsvariabler utledet for inkludering i hoveddatabasen. Andre analytter målt med validerte analyser i undersett av VLDL-databasen inkluderer apolipoprotein B (apoB), apolipoprotein A1 (apoAI), høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), homocystein, urinsyre, insulin, hemoglobin A1c, 25-hydroksyvitamin D, cystatin C, lipoproteinassosiert fosfatase (Lp-PLA2), thyreoideastimulerende hormon (TSH), fritt T3 og T4, pro-hjerne natriuretisk peptid (pBNP), direkte bilirubin, kreatinfosfokinase (CPK), kreatinin og andre komponenter av det omfattende metabolske panelet, magnesium og fosfat.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5051467

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter klinisk henvist for VAP-densitetsgradient ultrasentrifugering.

Beskrivelse

Pasienter med alder og lipiddata er inkludert i masterdatabasen. Kvalifikasjonskriterier er spesifikke for hver enkelt studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Low-density lipoprotein kolesterolnivå
Tidsramme: 4 år
Low-density lipoprotein kolesterolnivåer målt i milligram per desiliter.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Hovedetterforsker: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Antatt)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00520613-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipidforstyrrelser og lipidmåling

Abonnere