Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den meget store database af lipider (VLDL) (VLDL)

5. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

The Very Large Database of Lipids (VLDL): Et klinisk laboratorie-stordataprojekt

Nærmere undersøgelse af granulære lipiddata i en stor befolkning giver adskillige muligheder for at generere ny viden, lige fra undersøgelser, der undersøger overensstemmelse mellem almindeligt anvendte lipidparametre til fænotypisk karakterisering af sjældne eller ekstreme lidelser i lipidmetabolismen, hvilket åbner muligheder for bedre at personliggøre fremtidig behandling af abnormt blod lipider.

STUDIEBEFOLKNING:

The Very Large Database of Lipids (VLDL) omfatter voksne og børn, der blev klinisk henvist til en Vertical Auto Profile (VAP). Patientprøver stammede overvejende fra ambulante primære klinikker i USA (85 %) sammen med specialklinikker og indlæggelsesmiljøer.

LIPIDMÅL:

VAP-testen (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA) måler direkte kolesterolkoncentrationer af lipoprotein med lav densitet, lipoprotein med meget lav densitet, lipoprotein med middeldensitet, lipoprotein med høj densitet, deres underfraktioner og lipoprotein(a). Triglycerider i databasen måles direkte ved hjælp af Abbott ARCHITECT C-8000 systemet (Abbott Park, Illinois, USA). Lipidfordelinger i databasen stemmer nøje overens med dem fra den befolkningsrepræsentative National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

STUDIEPROCEDURER:

Denne database blev efterforsker-initieret. Kun afidentificerede data når undersøgelsesstedet. Masterdatabasen er anbragt på The Johns Hopkins Hospital i Baltimore, Maryland, og vedligeholdes af Dr. Jones og Martin. Den nuværende database (2. høst) omfatter 5.051.467 patienter, hvis laboratorieprøver blev indsamlet fra 1. oktober 2015 og 30. juni 2019. Kun elektroniske data, og ikke blodprøver, sendes til Hopkins. De akademiske efterforskere har ubegrænset adgang til studiedata, tager ansvar for analysernes nøjagtighed og har myndighed over manuskriptforberedelse og indsendelse.

VARIABLER:

Variablerne i VLDL-databasen i øjeblikket er testdato, alder, køn, fastende/ikke-fastende og komponenter i VAP-testen. Fra disse primære variable blev mange yderligere variabler udledt til inklusion i masterdatabasen. Andre analytter målt ved validerede assays i undergrupper af VLDL-databasen inkluderer apolipoprotein B (apoB), apolipoprotein A1 (apoAI), højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), homocystein, urinsyre, insulin, hæmoglobin A1c, 25-hydroxy-vitamin D, cystatin C, lipoprotein-associeret fosfatase (Lp-PLA2), skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), fri T3 og T4, pro-hjerne natriuretisk peptid (pBNP), direkte bilirubin, kreatinfosphokinase (CPK), kreatinin og andre komponenter af det omfattende stofskiftepanel, magnesium og fosfat.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5051467

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er klinisk henvist til VAP-densitetsgradient-ultracentrifugering.

Beskrivelse

Patienter med alder og lipiddata er inkluderet i masterdatabasen. Berettigelseskriterier er specifikke for hver enkelt undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low-density lipoprotein kolesterol niveau
Tidsramme: 4 år
Low-density lipoprotein kolesterolniveauer målt i milligram pr. deciliter.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00520613-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidforstyrrelser og lipidmåling

Abonner