Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipidek nagyon nagy adatbázisa (VLDL) (VLDL)

2026. május 5. frissítette: Johns Hopkins University

The Very Large Database of Lipids (VLDL): Klinikai Laboratóriumi Big Data Project

A granulált lipidadatok alaposabb vizsgálata nagy populációban számos lehetőséget kínál új ismeretek létrehozására, kezdve az általánosan használt lipidparaméterek összhangját vizsgáló tanulmányoktól a lipidanyagcsere ritka vagy extrém rendellenességeinek fenotípusos jellemzéséig, ami lehetőséget teremt a kóros vér jövőbeni kezelésének személyre szabására. lipidek.

TANULMÁNYOSSÁG:

A Very Large Database of Lipids (VLDL) olyan felnőtteket és gyermekeket foglal magában, akiket klinikailag vertikális autoprofilra (VAP) utaltak be. A betegminták túlnyomórészt az Egyesült Államok járóbeteg alapellátási klinikáiból származtak (85%), valamint speciális klinikákról és fekvőbeteg-ellátásról.

LIPIDMÉRÉSEK:

A VAP teszt (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA) közvetlenül méri az alacsony sűrűségű lipoprotein, a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein, a közepes sűrűségű lipoprotein, a nagy sűrűségű lipoprotein, ezek alfrakciói és a lipoprotein(a) koleszterinkoncentrációját. Az adatbázisban található triglicerideket közvetlenül az Abbott ARCHITECT C-8000 rendszerrel (Abbott Park, Illinois, USA) mérik. Az adatbázisban szereplő lipid-eloszlások szorosan megegyeznek a lakosságot reprezentáló National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) adataival.

TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK:

Ezt az adatbázist a nyomozó kezdeményezte. Csak az azonosítatlan adatok jutnak el a vizsgálati helyszínre. A főadatbázis a baltimore-i Johns Hopkins Kórházban található, és Drs. Jones és Martin. A jelenlegi adatbázis (2. betakarítás) 5 051 467 beteget tartalmaz, akiknek laboratóriumi mintái 2015. október 1. és 2019. június 30. között történtek. Csak elektronikus adatokat küldenek Hopkinsnak, vérmintákat nem. Az akadémiai vizsgálók korlátlanul hozzáférhetnek a tanulmányi adatokhoz, felelősséget vállalnak az elemzések pontosságáért, és felhatalmazást kapnak a kéziratok elkészítésére és benyújtására.

VÁLTOZÓK:

A VLDL adatbázisban jelenleg található változók a tesztelés dátuma, életkora, neme, éhezés/nem éhezés és a VAP-teszt összetevői. Ezekből az elsődleges változókból számos további változót származtattak a főadatbázisba való felvételhez. A VLDL-adatbázis alcsoportjaiban validált tesztekkel mért egyéb analitok közé tartozik az apolipoprotein B (apoB), az apolipoprotein A1 (apoAI), a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP), a homocisztein, a húgysav, az inzulin, a hemoglobin A1c, a 25-hidroxi-vitamin D, cisztatin C, lipoprotein-asszociált foszfatáz (Lp-PLA2), pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), szabad T3 és T4, pro-agy nátriuretikus peptid (pBNP), direkt bilirubin, kreatin-foszfokináz (CPK), kreatinin és egyéb összetevői átfogó metabolikus panel, magnézium és foszfát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5051467

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek klinikailag VAP sűrűséggradiens ultracentrifugálásra utaltak.

Leírás

Az életkor és lipid adatokkal rendelkező betegek szerepelnek a törzsadatbázisban. A jogosultsági feltételek minden egyes vizsgálatra egyediek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint
Időkeret: 4 év
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint milligramm per deciliterben mérve.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00520613-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel