Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bardzo duża baza danych lipidów (VLDL) (VLDL)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Bardzo duża baza danych lipidów (VLDL): projekt Big Data w laboratorium klinicznym

Bliższe badanie granularnych danych dotyczących lipidów w dużej populacji daje wiele możliwości wygenerowania nowej wiedzy, począwszy od badań sprawdzających zgodność między powszechnie stosowanymi parametrami lipidowymi, po charakterystykę fenotypową rzadkich lub skrajnych zaburzeń metabolizmu lipidów, otwierając możliwości lepszej personalizacji przyszłego leczenia nieprawidłowych krwi lipidy.

BADANA POPULACJA:

Bardzo duża baza danych lipidów (VLDL) obejmuje osoby dorosłe i dzieci, które zostały klinicznie skierowane na pionowy autoprofil (VAP). Próbki pacjentów pochodziły głównie z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w USA (85%), a także klinik specjalistycznych i placówek szpitalnych.

POMIARY LIPIDÓW:

Test VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA) mierzy bezpośrednio stężenie cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości, lipoproteinach o bardzo małej gęstości, lipoproteinach o średniej gęstości, lipoproteinach o dużej gęstości, ich podfrakcjach i lipoproteinie(a). Triglicerydy w bazie danych są mierzone bezpośrednio przy użyciu systemu Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, USA). Rozkłady lipidów w bazie danych są bardzo zbliżone do tych z reprezentatywnego dla populacji badania National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).

PROCEDURY STUDIÓW:

Ta baza danych została zainicjowana przez badacza. Do ośrodka badawczego docierają tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Główna baza danych znajduje się w szpitalu The Johns Hopkins Hospital w Baltimore w stanie Maryland i jest utrzymywana przez dr. Jonesa i Martina. Aktualna baza danych (II zbiór) obejmuje 5 051 467 pacjentów, których próbki laboratoryjne pobrano od 1 października 2015 r. do 30 czerwca 2019 r. Do Hopkinsa przesyłane są wyłącznie dane elektroniczne, a nie próbki krwi. Badacze akademiccy mają nieograniczony dostęp do danych badawczych, biorą odpowiedzialność za dokładność analiz i mają władzę nad przygotowaniem i złożeniem manuskryptu.

ZMIENNE:

Zmienne znajdujące się obecnie w bazie danych VLDL to data badania, wiek, płeć, poszczenie/nieposzczenie oraz składowe testu VAP. Z tych podstawowych zmiennych wyprowadzono wiele dodatkowych zmiennych do włączenia do głównej bazy danych. Inne anality mierzone za pomocą zwalidowanych testów w podzbiorach bazy danych VLDL obejmują apolipoproteinę B (apoB), apolipoproteinę A1 (apoAI), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP), homocysteinę, kwas moczowy, insulinę, hemoglobinę A1c, 25-hydroksywitaminę D, cystatyna C, fosfataza związana z lipoproteinami (Lp-PLA2), hormon tyreotropowy (TSH), wolne T3 i T4, pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (pBNP), bilirubina bezpośrednia, fosfokinaza kreatynowa (CPK), kreatynina i inne składniki kompleksowy panel metaboliczny, magnez i fosforany.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5051467

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci klinicznie skierowani na ultrawirowanie w gradiencie gęstości VAP.

Opis

Pacjenci wraz z danymi dotyczącymi wieku i lipidów znajdują się w głównej bazie danych. Kryteria kwalifikowalności są specyficzne dla każdego indywidualnego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 4 lata
Poziomy cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości mierzone w miligramach na decylitr.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00520613-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj