Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velmi rozsáhlá databáze lipidů (VLDL) (VLDL)

5. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

The Very Large Database of Lipids (VLDL): A Clinical Laboratory Big Data Project

Bližší zkoumání granulárních údajů o lipidech ve velké populaci nabízí četné příležitosti ke generování nových poznatků, počínaje studiemi zkoumajícími shodu mezi běžně používanými parametry lipidů až po fenotypovou charakterizaci vzácných nebo extrémních poruch metabolismu lipidů, což otevírá možnosti pro lepší personalizaci budoucí léčby abnormální krve. lipidy.

STUDIJNÍ POPULACE:

Velmi rozsáhlá databáze lipidů (VLDL) zahrnuje dospělé a děti, které byly klinicky doporučeny pro vertikální automatický profil (VAP). Vzorky pacientů pocházely převážně z ambulantních klinik primární péče v USA (85 %) spolu se speciálními klinikami a lůžkovými zařízeními.

MĚŘENÍ LIPID:

Test VAP (VAP Diagnostics Lab, Birmingham, Alabama, USA) přímo měří koncentrace cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s velmi nízkou hustotou, lipoproteinů se střední hustotou, lipoproteinů s vysokou hustotou, jejich podfrakcí a lipoproteinů(a). Triglyceridy v databázi jsou přímo měřeny pomocí systému Abbott ARCHITECT C-8000 (Abbott Park, Illinois, USA). Distribuce lipidů v databázi se úzce shodují s distribucemi z národního průzkumu zdraví a výživy (NHANES) zastupujícího populaci.

STUDIJNÍ POSTUPY:

Tato databáze byla iniciována vyšetřovatelem. Na místo výzkumu se dostanou pouze neidentifikovaná data. Hlavní databáze je umístěna v The Johns Hopkins Hospital v Baltimoru, Maryland, a udržuje ji Drs. Jones a Martin. Aktuální databáze (2. sklizeň) zahrnuje 5 051 467 pacientů, jejichž laboratorní vzorky byly odebrány od 1. října 2015 do 30. června 2019. Hopkinsovi se odesílají pouze elektronická data, nikoli krevní vzorky. Akademičtí badatelé mají neomezený přístup ke studijním datům, přebírají odpovědnost za přesnost analýz a mají pravomoc nad přípravou a odevzdáním rukopisu.

PROMĚNNÉ:

Proměnné, které jsou aktuálně v databázi VLDL, jsou datum testování, věk, pohlaví, půst/nepůst a komponenty testu VAP. Z těchto primárních proměnných bylo odvozeno mnoho dalších proměnných pro zahrnutí do hlavní databáze. Mezi další analyty měřené validovanými testy v podskupinách databáze VLDL patří apolipoprotein B (apoB), apolipoprotein A1 (apoAI), vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), homocystein, kyselina močová, inzulín, hemoglobin A1c, 25-hydroxyvitamín D, cystatin C, fosfatáza spojená s lipoproteinem (Lp-PLA2), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), volný T3 a T4, promozkový natriuretický peptid (pBNP), přímý bilirubin, kreatinfosfokináza (CPK), kreatinin a další složky komplexní metabolický panel, hořčík a fosfát.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5051467

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti klinicky doporučeni k ultracentrifugaci s hustotním gradientem VAP.

Popis

Do hlavní databáze jsou zařazeni pacienti s věkovými a lipidovými údaji. Kritéria způsobilosti jsou specifická pro každou jednotlivou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: 4 roky
Hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou měřené v miligramech na decilitr.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steven R Jones, MD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Seth S Martin, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00520613-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy lipidů a měření lipidů

Předplatit