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超大型脂质数据库 (VLDL) (VLDL)

2023年8月8日 更新者:Johns Hopkins University

超大型脂质数据库 (VLDL):临床实验室大数据项目

对大量人群中的颗粒脂质数据进行更仔细的检查提供了许多产生新知识的机会,范围从检查常用脂质参数之间一致性的研究到罕见或极端脂质代谢紊乱的表型特征,为未来更好地个性化异常血液治疗开辟了可能性脂质。

研究人群:

超大型脂质数据库 (VLDL) 包括临床转诊进行垂直自动配置文件 (VAP) 的成人和儿童。 患者样本主要来自美国的门诊初级保健诊所 (85%),以及专科诊所和住院环境。

脂质测量:

VAP 测试(VAP 诊断实验室,伯明翰,阿拉巴马州,美国)直接测量低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白、中密度脂蛋白、高密度脂蛋白及其亚组分和脂蛋白 (a) 的胆固醇浓度。 数据库中的甘油三酯是使用 Abbott ARCHITECT C-8000 系统(美国伊利诺伊州 Abbott Park)直接测量的。 数据库中的脂质分布与具有代表性的全国健康和营养检查调查 (NHANES) 中的脂质分布非常匹配。

研究程序:

该数据库由研究者发起。 只有去识别化的数据才能到达调查站点。 主数据库位于马里兰州巴尔的摩的约翰霍普金斯医院,由 Drs 维护。 琼斯和马丁。 当前数据库(第二次收获)包括 5,051,467 名患者,其实验室样本是从 2015 年 10 月 1 日和 2019 年 6 月 30 日收集的。 只有电子数据,而不是血液样本,被发送到霍普金斯大学。 学术研究人员可以不受限制地访问研究数据,对分析的准确性负责,并对手稿的准备和提交拥有权力。

变量:

目前 VLDL 数据库中的变量是测试日期、年龄、性别、空腹/非空腹和 VAP 测试的组成部分。 从这些主要变量中,衍生出许多附加变量以包含在主数据库中。 通过 VLDL 数据库子集中经过验证的测定法测量的其他分析物包括载脂蛋白 B (apoB)、载脂蛋白 A1 (apoAI)、高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP)、同型半胱氨酸、尿酸、胰岛素、血红蛋白 A1c、25-羟基维生素D、胱抑素C、脂蛋白相关磷酸酶(Lp-PLA2)、促甲状腺激素(TSH)、游离T3和T4、促脑利钠肽(pBNP)、直接胆红素、磷酸肌酸激酶(CPK)、肌酐等成分综合代谢组、镁和磷酸盐。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5051467

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

临床转诊进行 VAP 密度梯度超速离心的患者。

描述

患者的年龄和血脂数据包含在主数据库中。 资格标准特定于每个单独的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间:4年
以毫克每分升测量的低密度脂蛋白胆固醇水平。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Steven R Jones, MD、Johns Hopkins University
  • 首席研究员:Seth S Martin, MD, MHS、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月2日

首次发布 (估计的)

2012年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NA_00074308

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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