クローン病の術後再発予防に対するプロバイオティクス株の摂取の効果

包含基準:

• 18歳以上の男性/女性
• 通常採用される基準によって定義されるクローン病の診断 (Gower-Rousseau、1994)
• 主に回腸終末および/または上行結腸および横行結腸に限定されるクローン病
• 外科標本分析と一致したクローン病の診断
• 患者が研究に参加することに書面による同意を与えている
• 手術時の検査で示される、すべての主要な巨視的回腸結腸病変の完全切除
• 内視鏡検査が可能な吻合部を備えた回腸結腸切除術（右、横、左）を受けること
• -経口栄養を開始できるため、手術後21日以内に研究製品の摂取が可能
• 製品摂取開始時に抗生物質の投与を受けていない患者

除外基準:

• 最後の手術前の過去5年間に1回以上の腸切除を受けた
• 重篤な追加疾患の存在
• 女性患者の場合：妊娠中または授乳中
• 閉経前の女性患者の場合：効果的な避妊法は使用されていません（エストロゲン・プロゲストゲン併用錠剤または子宮内避妊具）
• 別の臨床試験に参加した後、現在除外期間中の患者
• 研究者の意見として、本研究への最適な参加を妨げる可能性がある、または患者にとって特別なリスクを構成する可能性がある状況にある患者
• 他の腸管におけるクローン病の顕著な存在
• 1メートルを超える小腸累積切除術
• 回腸瘻造設術の患者
• 回腸直腸吻合を伴う結腸亜全摘術
• 重度の術後敗血症性合併症（瘻孔、腹膜炎）があり、術後15日以上の抗生物質治療が必要となる）
• 未承認の治療法（メサラジン、オルサラジンまたはスルファサラジン、5-アミノサリチル酸塩（5-ASA）または4-アミノサリチル酸塩（4-ASA））の摂取。標準化された段階的用量減量に従って、術後 6 週間以内に中止する必要があるコルチコイドを除く、術後のコルチコイドおよび免疫抑制剤）
• 人工栄養を受けている患者
• 行政決定または司法決定により、または法定後見人のいる専攻により個人の自由を喪失した対象