Auswirkung des Verzehrs eines probiotischen Stamms auf die Prävention eines postoperativen Wiederauftretens bei Morbus Crohn

Einschlusskriterien:

• Mann/Frau mindestens 18 Jahre alt
• Diagnose von Morbus Crohn, definiert durch die üblicherweise verwendeten Kriterien (Gower-Rousseau, 1994)
• Morbus Crohn ist hauptsächlich auf das terminale Ileum und/oder das aufsteigende und transversale Dickdarm beschränkt
• Diagnose von Morbus Crohn in Übereinstimmung mit der Analyse chirurgischer Proben
• Der Patient hat seine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben
• Vollständige Resektion aller wichtigen makroskopischen ileokolonischen Läsionen, wie durch Inspektion bei der Operation gezeigt
• Eine Ileokolik-Resektion (rechts, quer, links) mit einer Anastomose, die durch Endoskopie untersucht werden kann
• Möglichkeit, innerhalb von 21 Tagen nach der Operation mit der oralen Ernährung und damit dem Verzehr des Studienprodukts zu beginnen
• Der Patient erhält zu Beginn des Produktkonsums keine Antibiotika

Ausschlusskriterien:

• Eine oder mehrere Darmresektionen in den letzten 5 Jahren vor der letzten Operation
• Vorliegen einer weiteren schweren Erkrankung
• Für weibliche Patienten: Schwangerschaft oder Stillzeit
• Bei Patientinnen vor der Menopause: keine wirksamen Verhütungsmethoden angewendet (kombinierte Östrogen-Gestagen-Pille oder Intrauterinpessar)
• Der Patient befindet sich derzeit in einer Ausschlussfrist aufgrund der Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Patient in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers eine optimale Teilnahme an der vorliegenden Studie beeinträchtigen oder ein besonderes Risiko für den Patienten darstellen könnte
• Signifikantes Vorkommen von Morbus Crohn in anderen Darmtrakten
• Kumulative Resektion des Dünndarms über 1 Meter
• Patient mit Ileostomie
• Zwischentotale Kolektomie mit ileorektaler Anastomose
• Schwere postoperative septische Komplikationen (Fistel, Peritonitis), die zu einer mehr als 15-tägigen postoperativen Antibiotikatherapie führen)
• Einnahme nicht zugelassener Behandlungen (Mesalazin, Olsalazin oder Sulfasalazin, 5-Aminosalicylate (5-ASA) oder 4-Aminosalicylate (4-ASA)); Kortikoide und Immunsuppressiva) nach der Operation, mit Ausnahme von Kortikoiden, die innerhalb von 6 Wochen nach der Operation gemäß standardisierten schrittweisen Dosisreduktionen abgesetzt werden müssen
• Patient unter künstlicher Ernährung
• Person mit Verlust der persönlichen Freiheit, durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung oder durch einen Erziehungsberechtigten