Efeito do consumo de uma cepa probiótica na prevenção da recorrência pós-operatória na doença de Crohn

Critério de inclusão:

• Masculino/feminino com pelo menos 18 anos
• Diagnóstico da doença de Crohn definido pelos critérios usualmente adotados (Gower-Rousseau, 1994)
• Doença de Crohn limitada principalmente ao íleo terminal e/ou cólon ascendente e transverso
• Diagnóstico da doença de Crohn de acordo com a análise da peça cirúrgica
• Paciente tendo dado seu consentimento por escrito para participar do estudo
• Ressecção completa de todas as principais lesões íleo-colônicas macroscópicas, conforme demonstrado pela inspeção na cirurgia
• Ter uma ressecção íleo-cólica (direita, transversal, esquerda) com uma anastomose que pode ser inspecionada por endoscopia
• Capacidade de iniciar a nutrição oral e, portanto, o consumo do produto do estudo dentro de 21 dias após a cirurgia
• Paciente sem antibióticos no início do consumo do produto

Critério de exclusão:

• Uma ou mais ressecções intestinais nos últimos 5 anos antes da última cirurgia
• Presença de qualquer doença adicional grave
• Para paciente do sexo feminino: gravidez ou amamentação
• Para pacientes do sexo feminino na pré-menopausa: nenhum método contraceptivo eficaz usado (pílula combinada de estrogênio-progestagênio ou dispositivo intra-uterino)
• Paciente atualmente em período de exclusão após participação em outro ensaio clínico
• Paciente em uma situação que, na opinião do investigador, pode interferir na participação ideal no presente estudo ou pode constituir um risco especial para o paciente
• Presença significativa da doença de Crohn em outros tratos intestinais
• Ressecção cumulativa do intestino delgado superior a 1 metro
• Paciente com ileostomia
• Colectomia subtotal com anastomose íleo-retal
• Complicações sépticas pós-operatórias graves (fístula, peritonite), levando à administração de mais de 15 dias de antibioterapia pós-operatória)
• Ingestão de tratamentos não autorizados (mesalazina, olsalazina ou sulfassalazina, 5-Aminosalicylates (5-ASA) ou 4-Aminosalicylates (4-ASA)); corticóides e imunossupressores) após a cirurgia, exceto corticóides que terão de ser interrompidos dentro de 6 semanas após a cirurgia de acordo com reduções de dose padronizadas em etapas
• Paciente sob nutrição artificial
• Sujeito com perda da liberdade pessoal, por decisão administrativa ou judicial, ou maior com responsável legal