Effetto del consumo di un ceppo probiotico sulla prevenzione delle recidive post-operatorie nella malattia di Crohn

Criterio di inclusione:

• Maschio/femmina di almeno 18 anni
• Diagnosi della malattia di Crohn definita dai criteri solitamente adottati (Gower-Rousseau, 1994)
• Malattia di Crohn principalmente limitata all'ileo terminale e/o al colon ascendente e trasverso
• Diagnosi della malattia di Crohn in accordo con l'analisi del campione chirurgico
• Paziente che ha dato il suo consenso scritto a prendere parte allo studio
• Resezione completa di tutte le principali lesioni ileo-coloniche macroscopiche, come evidenziato dall'ispezione chirurgica
• Avere una resezione ileo-colica (destra, trasversa, sinistra) con anastomosi ispezionabile per via endoscopica
• Possibilità di iniziare la nutrizione orale e quindi il consumo del prodotto in studio entro 21 giorni dall'intervento
• Paziente che non riceve antibiotici all'inizio del consumo del prodotto

Criteri di esclusione:

• Una o più resezioni intestinali negli ultimi 5 anni prima dell'ultimo intervento chirurgico
• Presenza di qualsiasi grave malattia aggiuntiva
• Per pazienti di sesso femminile: gravidanza o allattamento
• Per le pazienti di sesso femminile in pre-menopausa: nessun metodo contraccettivo efficace utilizzato (pillola combinata estro-progestinica o dispositivo intrauterino)
• Paziente attualmente in un periodo di esclusione a seguito della partecipazione a un altro studio clinico
• Paziente in una situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con una partecipazione ottimale al presente studio o potrebbe costituire un rischio speciale per il paziente
• Presenza significativa della malattia di Crohn in altri tratti intestinali
• Resezione cumulativa dell'intestino tenue superiore a 1 metro
• Paziente con ileostomia
• Colectomia subtotale con anastomosi ileo-rettale
• Gravi complicanze settiche postoperatorie (fistola, peritonite), che portano alla somministrazione di più di 15 giorni di antibioticoterapia postoperatoria)
• Assunzione di trattamenti non autorizzati (mesalazina, olsalazina o sulfasalazina, 5-aminosalicilati (5-ASA) o 4-aminosalicilati (4-ASA)); corticoidi e immunosoppressori) dopo l'intervento chirurgico ad eccezione dei corticoidi che dovranno essere sospesi entro 6 settimane dall'intervento secondo le riduzioni graduali standardizzate della dose
• Paziente sottoposto a nutrizione artificiale
• Soggetto con una perdita della libertà personale, per decisione amministrativa o giudiziaria, o maggiore con un tutore legale