Effekt av konsumtion av en probiotisk stam på förebyggande av postoperativt återfall vid Crohns sjukdom

Inklusionskriterier:

• Man/kvinna minst 18 år gammal
• Diagnos av Crohns sjukdom definierad av de kriterier som vanligtvis används (Gower-Rousseau, 1994)
• Crohns sjukdom huvudsakligen begränsad till den terminala ileum och/eller den uppåtgående och transversella tjocktarmen
• Diagnos av Crohns sjukdom i överensstämmelse med kirurgisk provanalys
• Patienten har gett sitt skriftliga medgivande att delta i studien
• Fullständig resektion av alla huvudsakliga makroskopiska ileo-kolonskador, som visas vid inspektion vid operation
• Att ha en ileo-kolik resektion (höger, tvärgående, vänster) med en anastomos som kan inspekteras med endoskopi
• Möjlighet att påbörja oral näring och därmed konsumtionen av studieprodukten inom 21 dagar efter operationen
• Patient som inte får någon antibiotika i början av produktkonsumtionen

Exklusions kriterier:

• En eller flera tarmresektioner under de 5 sista åren före sista operationen
• Förekomst av någon allvarlig ytterligare sjukdom
• För kvinnlig patient: graviditet eller amning
• För kvinnliga premenopausala patienter: inga effektiva preventivmetoder används (kombinerat östrogen-gestagenpiller eller intrauterin anordning)
• Patienten befinner sig för närvarande i en uteslutningsperiod efter deltagande i en annan klinisk prövning
• Patient i en situation som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa optimalt deltagande i föreliggande studie eller kan utgöra en särskild risk för patienten
• Betydande förekomst av Crohns sjukdom i andra tarmkanaler
• Kumulativ tunntarmsresektion överstigande 1 meter
• Patient med ileostomi
• Subtotal kolektomi med ileo-rektal anastomos
• Allvarliga postoperativa septiska komplikationer (fistel, peritonit), som leder till administrering av mer än 15 dagars postoperativ antibiotikabehandling)
• Intag av obehöriga behandlingar (mesalazin, olsalazin eller sulfasalazin, 5-aminosalicylater (5-ASA) eller 4-aminosalicylater (4-ASA)); kortikoider och immunsuppressorer) efter operationen förutom kortikoider som måste stoppas inom 6 veckor efter operationen enligt standardiserade stegvisa dosreduktioner
• Patient under artificiell näring
• Ämne med förlust av personlig frihet, genom administrativt eller rättsligt beslut, eller major med en vårdnadshavare