Efecto del consumo de una cepa probiótica en la prevención de la recurrencia postoperatoria en la enfermedad de Crohn

Criterios de inclusión:

• Hombre/mujer de al menos 18 años
• Diagnóstico de enfermedad de Crohn definido por los criterios habitualmente adoptados (Gower-Rousseau, 1994)
• Enfermedad de Crohn limitada principalmente al íleon terminal y/o al colon ascendente y transverso
• Diagnóstico de la enfermedad de Crohn de acuerdo con el análisis de la pieza quirúrgica
• Paciente que haya dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
• Resección completa de todas las principales lesiones ileo-colónicas macroscópicas, como se muestra en la inspección en la cirugía
• Tener una resección ileocólica (derecha, transversal, izquierda) con una anastomosis que pueda ser inspeccionada por endoscopia
• Posibilidad de iniciar la nutrición oral y por lo tanto el consumo del producto del estudio dentro de los 21 días posteriores a la cirugía
• Paciente que no recibe antibióticos al inicio del consumo del producto

Criterio de exclusión:

• Una o más resecciones intestinales durante los 5 últimos años antes de la última cirugía
• Presencia de alguna enfermedad adicional grave
• Para paciente femenino: embarazo o lactancia
• Para mujeres premenopáusicas: no se utilizan métodos anticonceptivos efectivos (píldora combinada de estrógeno y progestágeno o dispositivo intrauterino)
• Paciente actualmente en un período de exclusión después de la participación en otro ensayo clínico
• Paciente en una situación que, a juicio del investigador, podría interferir con la participación óptima en el presente estudio o podría constituir un riesgo especial para el paciente.
• Presencia significativa de la enfermedad de Crohn en otros tractos intestinales
• Resección acumulativa de intestino delgado superior a 1 metro
• Paciente con ileostomía
• Colectomía subtotal con anastomosis ileorrectal
• Complicaciones sépticas postoperatorias graves (fístula, peritonitis), que llevan a la administración de más de 15 días de antibioterapia postoperatoria)
• Ingesta de tratamientos no autorizados (mesalazina, olsalazina o sulfasalazina, 5-Aminosalicilatos (5-ASA) o 4-Aminosalicilatos (4-ASA)); corticoides e inmunosupresores) después de la cirugía, excepto los corticoides que deberán suspenderse dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía de acuerdo con las reducciones de dosis graduales estandarizadas
• Paciente bajo nutrición artificial
• Sujeto con pérdida de la libertad personal, por decisión administrativa o judicial, o mayor con tutor legal