取り外し可能なペグ設計のインソールを使用した神経障害性糖尿病足患者の足底圧の低下
2012年10月2日 更新者：Tung-Liang,Lin、Taichung Veterans General Hospital
オフロード技術を使用した神経障害性糖尿病患者の足底圧の低下：ペグアシスト設計のインソール
この研究の目的は、取り外し可能なペグを備えたインソールが、ペグの取り外しを指導するための靴内足底圧力分析の助けを借りて、足底側面の圧力を効果的に低下させることができるかどうかを判断することでした.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、以下の 4 つの条件で足底圧低下の効果をテストしました。
- 元の靴のインソール
- ペグアシストインソールですが、ペグはまだ取り外されていません
- ペグアシストインソールとペグを外した状態
- 状態3. インソールにアーチサポートをプラス
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に神経障害性足を伴う2型糖尿病と診断された患者は、台湾中部の台中退役軍人総合病院の外来内分泌および代謝部門から募集されました
除外基準:
- 除外基準は、下肢切断の病歴、大きな足の変形、活動的な足底の傷または潰瘍の存在、および 100 m 以上の歩行困難でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイス
ベースライン状態の糖尿病性神経障害性足を持つ 26 人の患者で靴内足底圧測定を実施し、52 の関心領域 (ROI、平均ピーク圧が > 200kPa、または前足領域で平均ピーク圧が最も高い) を適切な領域として特定しました。ペグの取り外しに。
3 つのインソール条件 (ペグ除去前、ペグ除去後、ペグ除去後とアーチ サポート) の靴内足底圧のデータが収集されました。
平均ピーク圧力 (MPP) と圧力時間積分 (PTI) を分析のために記録しました。
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実験的: インソール 糖尿病性神経障害のある足を持つ 26 人の患者のベースライン状態で靴内足底圧測定を実施し、52 の関心領域 (ROI、平均ピーク圧 > 200kPa、または前足領域で平均ピーク圧が最も高い) を特定しました。ペグの取り外しに適した領域として。
3 つのインソール条件 (ペグ除去前、ペグ除去後、ペグ除去後とアーチ サポート) の靴内足底圧のデータが収集されました。
平均ピーク圧力 (MPP) と圧力時間積分 (PTI) を分析のために記録しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関心領域の足底圧
時間枠：30分
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インソール使用前後の靴底圧差。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非関心領域の足底圧
時間枠：30分
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インソール使用前後の靴底圧差。
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30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中足部の足底圧
時間枠：30分
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インソール使用前後の靴底圧差。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tung-Liang Lin, MD、Taichung Verterans General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。