Réduction de la pression plantaire chez les patients diabétiques neuropathiques utilisant des semelles à chevilles amovibles
2 octobre 2012 mis à jour par: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Réduction de la pression plantaire chez les patients atteints de pied diabétique neuropathique à l'aide de la technique de décharge : semelles avec conception Peg Assist
Le but de cette étude était de déterminer si les semelles intérieures avec chevilles amovibles pouvaient réduire efficacement la pression de l'aspect plantaire à l'aide d'une analyse de la pression plantaire dans la chaussure pour guider le retrait des chevilles.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chercheurs ont testé l'effet de la réduction de la pression plantaire dans quatre conditions :
- semelle intérieure de la chaussure d'origine
- semelle intérieure peg assist mais les chevilles ne sont pas encore retirées
- semelle intérieure peg assist et les chevilles ont été retirées
- condition3. plus soutien de la voûte plantaire à la semelle intérieure
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diabète de type 2 précédemment diagnostiqué avec pied neuropathique a été recruté dans la division d'endocrinologie et de métabolisme ambulatoire de l'hôpital général des anciens combattants de Taichung dans le centre de Taiwan
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les antécédents d'amputation des membres inférieurs, les déformations majeures du pied, la présence d'une plaie ou d'un ulcère plantaire actif du pied et la difficulté à marcher sur plus de 100 m.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: appareil
Des mesures de la pression plantaire dans la chaussure ont été effectuées chez 26 patients atteints de pieds neuropathiques diabétiques à l'état initial, et 52 régions d'intérêt (ROI, avec une pression maximale moyenne > 200 kPa ou avec la pression maximale moyenne la plus élevée dans la zone de l'avant-pied) ont été identifiées comme zones appropriées pour le retrait des chevilles.
Les données sur les pressions plantaires dans la chaussure des trois conditions de la semelle intérieure (retrait avant la cheville, retrait après la cheville et retrait après la cheville plus support de la voûte plantaire) ont été recueillies.
La pression maximale moyenne (MPP) et l'intégrale pression-temps (PTI) ont été enregistrées pour analyse.
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Expérimental : semelle intérieure Des mesures de la pression plantaire dans la chaussure ont été réalisées chez 26 patients atteints de pieds neuropathiques diabétiques à l'état initial, et 52 régions d'intérêt (ROI, avec une pression maximale moyenne > 200 kPa ou avec la pression maximale moyenne la plus élevée dans la zone de l'avant-pied) ont été identifiées comme zones appropriées pour le retrait des piquets.
Les données sur les pressions plantaires dans la chaussure des trois conditions de la semelle intérieure (retrait avant la cheville, retrait après la cheville et retrait après la cheville plus support de la voûte plantaire) ont été recueillies.
La pression maximale moyenne (MPP) et l'intégrale pression-temps (PTI) ont été enregistrées pour analyse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression plantaire de la région d'intérêt
Délai: 30 minutes
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Différence de pression plantaire dans la chaussure entre avant et après l'utilisation de la semelle intérieure.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression plantaire de non-région d'intérêt
Délai: 30 minutes
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Différence de pression plantaire dans la chaussure entre avant et après l'utilisation de la semelle intérieure.
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression plantaire de la zone médio-pied
Délai: 30 minutes
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Différence de pression plantaire dans la chaussure entre avant et après l'utilisation de la semelle intérieure.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
3 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SF11024
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