使用可拆卸鞋钉设计的鞋垫降低神经性糖尿病足患者的足底压力
2012年10月2日 更新者：Tung-Liang,Lin、Taichung Veterans General Hospital
使用卸载技术降低神经性糖尿病足患者的足底压力：采用 Peg 辅助设计的鞋垫
本研究的目的是确定带有可拆卸鞋钉的鞋垫是否可以借助鞋内足底压力分析以指导鞋钉移除，从而有效降低足底压力。
研究概览
详细说明
研究人员在四种情况下测试了足底减压的效果：
- 原鞋的鞋垫
- 钉辅助鞋垫，但钉尚未移除
- 钉辅助鞋垫和钉被移除
- 条件3。 加上对鞋垫的足弓支撑
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从台湾中部台中荣民总医院门诊内分泌与代谢科招募先前诊断为神经性足的 2 型糖尿病患者
排除标准：
- 排除标准是下肢截肢史、足部严重畸形、存在活动性足底伤口或溃疡以及行走困难超过 100 m。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备
在基线条件下对 26 名患有糖尿病神经病足的患者进行了鞋内足底压力测量，并确定了 52 个感兴趣区域（ROI，平均峰值压力 > 200kPa 或前足区域具有最高平均峰值压力）作为合适的区域用于去除钉子。
收集了三种鞋垫条件（脱钉前、脱钉后和脱钉后加足弓支撑）的鞋内足底压力数据。
记录平均峰值压力 (MPP) 和压力-时间积分 (PTI) 以供分析。
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实验：在基线条件下对 26 名患有糖尿病神经病足的患者进行了鞋内底压力测量，并确定了 52 个感兴趣区域（ROI，平均峰值压力 > 200kPa 或前脚区域的平均峰值压力最高）作为移除钉子的合适区域。
收集了三种鞋垫条件（脱钉前、脱钉后和脱钉后加足弓支撑）的鞋内足底压力数据。
记录平均峰值压力 (MPP) 和压力-时间积分 (PTI) 以供分析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感兴趣区域的足底压力
大体时间：30分钟
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使用鞋垫前后的鞋内足底压力差。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非关注区域的足底压力
大体时间：30分钟
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使用鞋垫前后的鞋内足底压力差。
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30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中足区域的足底压力
大体时间：30分钟
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使用鞋垫前后的鞋内足底压力差。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tung-Liang Lin, MD、Taichung Verterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月2日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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