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Reduzierung des Fußsohlendrucks bei neuropathischen diabetischen Fußpatienten unter Verwendung von Einlegesohlen mit herausnehmbaren Stiften

2. Oktober 2012 aktualisiert von: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital

Reduktion des Plantardrucks bei Patienten mit neuropathischem diabetischem Fuß durch Entlastungstechnik: Einlegesohlen mit Peg-Assist-Design

Der Zweck dieser Studie bestand darin festzustellen, ob Einlegesohlen mit herausnehmbaren Stiften den Fußsohlendruck mithilfe einer Analyse des Fußsohlendrucks im Schuh zur Orientierung beim Entfernen der Stifte effektiv reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher testeten die Wirkung der plantaren Druckminderung unter vier Bedingungen:

  1. Innensohle des Originalschuhs
  2. Peg-Assist-Einlegesohle, aber die Pegs sind noch nicht entfernt
  3. Peg-Assist-Einlegesohle und die Pegs wurden entfernt
  4. Bedingung3. plus Fußgewölbeunterstützung an der Einlegesohle

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zuvor diagnostizierter Typ-2-Diabetes mit neuropathischem Fuß wurden aus der Abteilung für ambulante Endokrinologie und Stoffwechsel des Taichung Veterans General Hospital in Zentraltaiwan rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren eine Amputation der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, größere Fußdeformitäten, das Vorhandensein einer aktiven plantaren Fußwunde oder eines Geschwürs und Schwierigkeiten beim Gehen über 100 m.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gerät
Im Schuh wurden plantare Druckmessungen bei 26 Patienten mit diabetischen neuropathischen Füßen im Ausgangszustand durchgeführt, und 52 interessierende Regionen (ROIs, mit mittlerem Spitzendruck > 200 kPa oder mit dem höchsten mittleren Spitzendruck im Vorfußbereich) wurden als geeignete Bereiche identifiziert zum Entfernen von Zapfen. Es wurden Daten des plantaren Drucks im Schuh bei den drei Einlegesohlenzuständen (Entfernung vor dem Stift, Entfernen nach dem Stift und Entfernen nach dem Stift plus Unterstützung des Fußgewölbes) gesammelt. Der mittlere Spitzendruck (MPP) und das Druck-Zeit-Integral (PTI) wurden zur Analyse aufgezeichnet.
Sonstiges: Gerät
Experimentell: Einlegesohle Plantare Druckmessungen im Schuh wurden bei 26 Patienten mit diabetischen neuropathischen Füßen im Ausgangszustand durchgeführt, und 52 interessierende Regionen (ROIs, mit mittlerem Spitzendruck > 200 kPa oder mit dem höchsten mittleren Spitzendruck im Vorfußbereich) wurden identifiziert als geeignete Bereiche zum Entfernen von Stiften. Es wurden Daten des plantaren Drucks im Schuh bei den drei Einlegesohlenzuständen (Entfernung vor dem Stift, Entfernen nach dem Stift und Entfernen nach dem Stift plus Unterstützung des Fußgewölbes) gesammelt. Der mittlere Spitzendruck (MPP) und das Druck-Zeit-Integral (PTI) wurden zur Analyse aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Einlegesohlen von Dr.Foot Technology

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantardruck des interessierenden Bereichs
Zeitfenster: 30 Minuten
Plantarer Druckunterschied im Schuh zwischen vor und nach der Verwendung der Einlegesohle.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantardruck der nicht interessierenden Region
Zeitfenster: 30 Minuten
Plantarer Druckunterschied im Schuh zwischen vor und nach der Verwendung der Einlegesohle.
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
plantarer Druck im Mittelfußbereich
Zeitfenster: 30 Minuten
Plantarer Druckunterschied im Schuh zwischen vor und nach der Verwendung der Einlegesohle.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SF11024

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