신경병성 당뇨병성 족부 환자에서 탈착식 못 디자인을 적용한 안창을 이용한 족저압 감소
2012년 10월 2일 업데이트: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
오프로딩 기법을 사용한 신경병성 당뇨병성 족부 환자의 족저압 감소: 페그 어시스트 디자인을 사용한 안창
이 연구의 목적은 제거 가능한 못이 있는 깔창이 못 제거 지침을 위한 신발 내 발바닥 압력 분석의 도움으로 발바닥 측면 압력을 효과적으로 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 네 가지 조건에서 발바닥 압력 감소의 효과를 테스트했습니다.
- 원래 신발의 깔창
- 페그 어시스트 깔창이 있지만 페그가 아직 제거되지 않았습니다.
- 페그 어시스트 깔창과 페그가 제거되었습니다.
- 조건3. 깔창에 아치 지지대 추가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 신경 병증 발이있는 제 2 형 당뇨병 진단을 대만 중부에있는 Taichung Veterans General Hospital의 외래 환자 내분비 및 대사 부서에서 모집했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 하지 절단 병력, 주요 발 기형, 활동성 발바닥 발 상처 또는 궤양의 존재, 100m 이상 보행 곤란이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치
기저 상태에서 당뇨병성 신경병증 발을 가진 26명의 환자에서 신발 내 발바닥 압력 측정을 수행했으며, 52개의 관심 영역(ROI, 평균 최고 압력 > 200kPa 또는 앞발 영역에서 최고 평균 최고 압력을 갖는 ROI)이 적합한 영역으로 확인되었습니다. 못 제거용.
세 가지 깔창 조건(페그 제거 전, 페그 제거 후, 페그 제거 후 + 아치 지지대)의 신발 내 발바닥 압력 데이터를 수집했습니다.
평균 피크 압력(MPP) 및 압력-시간 적분(PTI)을 분석을 위해 기록했습니다.
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실험: 기준선 상태에서 당뇨병성 신경병증 발을 가진 26명의 환자에서 신발 깔창 발바닥 압력 측정을 수행했으며, 52개의 관심 영역(ROI, 평균 최고 압력 > 200kPa 또는 앞발 영역에서 최고 평균 최고 압력)이 확인되었습니다. 페그 제거에 적합한 영역으로.
세 가지 깔창 조건(페그 제거 전, 페그 제거 후, 페그 제거 후 + 아치 지지대)의 신발 내 발바닥 압력 데이터를 수집했습니다.
평균 피크 압력(MPP) 및 압력-시간 적분(PTI)을 분석을 위해 기록했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관심 부위의 발바닥 압력
기간: 30 분
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깔창 사용 전과 후의 신발 내 발바닥 압력 차이.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 관심 영역의 발바닥 압력
기간: 30 분
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깔창 사용 전과 후의 신발 내 발바닥 압력 차이.
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중족부의 족저압
기간: 30 분
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깔창 사용 전과 후의 신발 내 발바닥 압력 차이.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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장치에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Bio-Medical Research, Ltd.완전한
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Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.모병