Redução da pressão plantar em pacientes com pé diabético neuropático usando palmilhas com design de pinos removíveis
2 de outubro de 2012 atualizado por: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Redução da Pressão Plantar em Pacientes com Pé Diabético Neuropático Utilizando a Técnica de Descarregamento: Palmilhas com Peg Assist Design
O objetivo deste estudo foi determinar se palmilhas com pinos removíveis poderiam efetivamente reduzir a pressão na face plantar com o auxílio da análise da pressão plantar no sapato para orientar a remoção do pino.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores testaram o efeito da redução da pressão plantar em quatro condições:
- palmilha do sapato original
- Peg Assist palmilha, mas os pinos ainda não foram removidos
- Peg Assist palmilha e os pinos foram removidos
- condição3. mais suporte de arco para a palmilha
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2 previamente diagnosticado com pé neuropático foram recrutados da divisão ambulatorial de endocrinologia e metabolismo do Taichung Veterans General Hospital no centro de Taiwan
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram história de amputação de membros inferiores, deformidades graves nos pés, presença de ferida ou úlcera ativa na planta do pé e dificuldade para caminhar mais de 100 m.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dispositivo
Medições de pressão plantar no sapato foram realizadas em 26 pacientes com pés neuropáticos diabéticos na condição inicial, e 52 regiões de interesse (ROIs, com pico de pressão médio > 200kPa ou com o pico de pressão médio mais alto na área do antepé) foram identificadas como áreas adequadas para retirada de pinos.
Os dados das pressões plantares no sapato das três condições da palmilha (pré-remoção do pino, pós-remoção do pino e pós-remoção do pino mais suporte do arco) foram coletados.
A pressão média de pico (MPP) e a integral pressão-tempo (PTI) foram registradas para análise.
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Experimental: medidas de pressão plantar na palmilha foram realizadas em 26 pacientes com pés neuropáticos diabéticos na condição basal, e 52 regiões de interesse (ROIs, com pico de pressão médio > 200kPa ou com o pico de pressão médio mais alto na área do antepé) foram identificadas como áreas adequadas para remoção de pinos.
Os dados das pressões plantares no sapato das três condições da palmilha (pré-remoção do pino, pós-remoção do pino e pós-remoção do pino mais suporte do arco) foram coletados.
A pressão média de pico (MPP) e a integral pressão-tempo (PTI) foram registradas para análise.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão plantar da região de interesse
Prazo: 30 minutos
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Diferença de pressão plantar no sapato entre antes e depois do uso da palmilha.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão plantar de não região de interesse
Prazo: 30 minutos
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Diferença de pressão plantar no sapato entre antes e depois do uso da palmilha.
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão plantar da área do mediopé
Prazo: 30 minutos
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Diferença de pressão plantar no sapato entre antes e depois do uso da palmilha.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SF11024
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