A talpi nyomás csökkentése neuropátiás diabéteszes lábfejű betegeknél eltávolítható csapokkal ellátott talpbetétek használatával
2012. október 2. frissítette: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
A talpi nyomás csökkentése neuropátiás diabéteszes lábfejű betegeknél tehermentesítési technikával: talpbetét Peg Assist kialakítással
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza, hogy a kivehető csapokkal ellátott talpbetétek hatékonyan csökkentik-e a talpi oldali nyomást a cipőn belüli talpi nyomáselemzés segítségével, amely útmutatást nyújt a csap eltávolításához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók négy körülmény között tesztelték a talpi nyomáscsökkentés hatását:
- az eredeti cipő talpbetétje
- peg assist talpbetét, de a csapok még nincsenek eltávolítva
- peg assist talpbetét és a csapok eltávolításra kerültek
- feltétel3. plusz boltíves támogatás a talpbetéthez
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábban diagnosztizált, neuropátiás lábbal járó 2-es típusú cukorbetegséget a Taichung Veterans General Hospital ambuláns endokrinológiai és anyagcsere részlegéből vettek fel Tajvan középső részén.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: alsó végtag amputáció, jelentős lábdeformitás, aktív talpi lábseb vagy fekély jelenléte, valamint 100 méternél hosszabb járási nehézség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: eszköz
26, diabéteszes neuropátiás lábfejben szenvedő betegnél végeztek lábbeli nyomásmérést a cipőben az alapállapotban, és 52 érdeklődésre számot tartó régiót (ROI, átlagos csúcsnyomás > 200 kPa vagy a legmagasabb átlagos csúcsnyomás a láb elülső területén) jelöltek ki megfelelő területként. csapok eltávolításához.
Összegyűjtöttük a cipőn belüli talpi nyomás adatait a talpbetét három körülményére vonatkozóan (a csap eltávolítása előtt, a csap eltávolítása után és a csap eltávolítása után, valamint az ív megtámasztása).
Az analízishez az átlagos csúcsnyomást (MPP) és a nyomás-idő integrált (PTI) rögzítettük.
|
Kísérleti: talpbetét talpi nyomásmérést végeztek 26 betegen, akiknek diabéteszes neuropátiás lábuk volt az alapállapotban, és 52 érdeklődésre számot tartó régiót (ROI, átlagos csúcsnyomás > 200 kPa vagy a legmagasabb átlagos csúcsnyomás a láb elülső területén) azonosítottak. mint megfelelő területek a csapok eltávolítására.
Összegyűjtöttük a cipőn belüli talpi nyomás adatait a talpbetét három körülményére vonatkozóan (a csap eltávolítása előtt, a csap eltávolítása után és a csap eltávolítása után, valamint az ív megtámasztása).
Az analízishez az átlagos csúcsnyomást (MPP) és a nyomás-idő integrált (PTI) rögzítettük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az érdeklődési terület talpi nyomása
Időkeret: 30 perc
|
A cipőben lévő talpi nyomáskülönbség a talpbetét használata előtt és után.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem érdeklődésre számot tartó terület talpi nyomása
Időkeret: 30 perc
|
A cipőben lévő talpi nyomáskülönbség a talpbetét használata előtt és után.
|
30 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
talpi nyomás a lábközép területén
Időkeret: 30 perc
|
A cipőben lévő talpi nyomáskülönbség a talpbetét használata előtt és után.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF11024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .