- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01699100
Plantaarisen paineen vähentäminen neuropaattisilla diabeetikoilla jalkapotilailla käyttämällä pohjallisia, joissa on irrotettavat tapit
tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Plantaarisen paineen vähentäminen neuropaattisilla diabeetikoilla jalkapotilailla käyttämällä purkaustekniikkaa: Pohjalliset Peg Assist -suunnittelulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisivatko pohjalliset, joissa on irrotettavat tapit, tehokkaasti vähentää jalkapohjan painetta kengän sisäisen plantaarisen paineanalyysin avulla, joka ohjaa tapin poistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testasivat plantaarisen paineen alenemisen vaikutusta neljässä tilanteessa:
- alkuperäisen kengän pohjallinen
- peg assist -pohjallinen, mutta tappeja ei ole vielä poistettu
- peg apupohjallinen ja tapit poistettiin
- kunto 3. plus kaarituki pohjalliselle
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jolla oli neuropaattinen jalka, rekrytoitiin Taichung Veterans General Hospitalin avohoito-endokrinologia- ja aineenvaihduntaosastosta Keski-Taiwanissa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat aiemmat alaraajojen amputaatiot, suuret jalan epämuodostumat, aktiivinen jalkapohjahaava tai -haava ja vaikeudet kävellä yli 100 metriä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: laite
Kenkien jalkapohjan painemittaukset suoritettiin 26 potilaalle, joilla oli diabeettinen neuropaattinen jalka perustilassa, ja 52 kiinnostavaa aluetta (ROI, keskimääräinen huippupaine > 200 kPa tai korkein keskimääräinen huippupaine jalkaterän alueella) tunnistettiin sopiviksi alueiksi. tappien poistamiseen.
Tiedot kengän sisäisistä plantaarisista paineista kolmesta pohjallisen olosuhteesta (ennen tapin poisto, tapin poistaminen ja tapin poistaminen sekä kaaren tuki) kerättiin.
Keskimääräinen huippupaine (MPP) ja paine-aikaintegraali (PTI) kirjattiin analyysiä varten.
|
Kokeellinen: Pohjallisen jalkapohjan painemittaukset suoritettiin 26 potilaalla, joilla oli diabeettinen neuropaattinen jalka perustilassa, ja tunnistettiin 52 kiinnostavaa aluetta (ROI:t, joiden keskimääräinen huippupaine oli > 200 kPa tai korkein keskimääräinen huippupaine jalkaterän alueella). sopiviksi alueiksi tappien poistamiseen.
Tiedot kengän sisäisistä plantaarisista paineista kolmesta pohjallisen olosuhteesta (ennen tapin poisto, tapin poistaminen ja tapin poistaminen sekä kaaren tuki) kerättiin.
Keskimääräinen huippupaine (MPP) ja paine-aikaintegraali (PTI) kirjattiin analyysiä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kiinnostuksen kohteena olevan alueen plantaarinen paine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kenkien jalkapohjan paineero ennen ja jälkeen pohjallisen käytön.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-kiinnostavan alueen plantaarinen paine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kenkien jalkapohjan paineero ennen ja jälkeen pohjallisen käytön.
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jalkapohjan paine jalan keskiosassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kenkien jalkapohjan paineero ennen ja jälkeen pohjallisen käytön.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF11024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jalkahaava, diabeetikko
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi