Reduktion af plantartryk hos patienter med neuropatisk diabetisk fod, der bruger indlægssåler med aftagelige pindedesign
2. oktober 2012 opdateret af: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Reduktion af plantartryk hos patienter med neuropatisk diabetisk fod, der bruger aflastningsteknik: indlægssåler med Peg Assist Design
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om indlægssåler med aftagelige pløkker effektivt kunne reducere plantar aspekttrykket ved hjælp af in-shoe plantar trykanalyse til vejledning i fjernelse af pløkker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne testede effekten af plantar trykreduktion under fire forhold:
- indersål af den originale sko
- peg assist indersål, men stifterne er endnu ikke fjernet
- pind assist indersål og pindene blev fjernet
- tilstand3. plus svangstøtte til indersålen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere diagnosticeret type 2-diabetes med neuropatisk fod blev rekrutteret fra den ambulante endokrinologi- og metabolismeafdeling på Taichung Veterans General Hospital i det centrale Taiwan
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var historie med amputation af underekstremiteter, større foddeformiteter, tilstedeværelse af aktivt plantarfodsår eller ulcus og besvær med at gå mere end 100 m.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: enhed
In-shoe plantar trykmålinger blev udført hos 26 patienter med diabetiske neuropatiske fødder ved baseline tilstand, og 52 regioner af interesse (ROI'er, med gennemsnitligt peak tryk > 200kPa eller med det højeste middel peak tryk i forfodsområdet) blev identificeret som egnede områder til fjernelse af pløkker.
Data om plantartryk i skoen for de tre indersålstilstande (fjernelse af før-pløkker, fjernelse efter peg og fjernelse efter peg plus svangstøtte) blev indsamlet.
Gennemsnitligt spidstryk (MPP) og tryk-tid integral (PTI) blev registreret til analyse.
|
Eksperimentel: In-shoe plantar trykmålinger blev udført hos 26 patienter med diabetiske neuropatiske fødder ved baseline tilstand, og 52 regioner af interesse (ROI'er, med gennemsnitligt peak tryk > 200kPa eller med det højeste gennemsnitlige peak tryk i forfodsområdet) blev identificeret som egnede områder til fjernelse af pløkker.
Data om plantartryk i skoen for de tre indersålstilstande (fjernelse af før-pløkker, fjernelse efter peg og fjernelse efter peg plus svangstøtte) blev indsamlet.
Gennemsnitligt spidstryk (MPP) og tryk-tid integral (PTI) blev registreret til analyse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantartryk af interesseområde
Tidsramme: 30 minutter
|
In-sko plantar trykforskel mellem før og efter brug af indlægssål.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar tryk af ikke-region af interesse
Tidsramme: 30 minutter
|
In-sko plantar trykforskel mellem før og efter brug af indlægssål.
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plantar tryk af mellemfodsområdet
Tidsramme: 30 minutter
|
In-sko plantar trykforskel mellem før og efter brug af indlægssål.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
3. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SF11024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fodsår, diabetiker
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy