Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av plantartrykk hos pasienter med nevropatiske diabetikere som bruker innleggssåler med uttakbare pinner

2. oktober 2012 oppdatert av: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital

Reduksjon av plantartrykk hos pasienter med nevropatiske diabetesfot som bruker avlastningsteknikk: innleggssåler med Peg Assist Design

Hensikten med denne studien var å finne ut om innleggssåler med uttakbare knagger effektivt kunne redusere trykket i plantaraspektet ved hjelp av plantartrykkanalyse i skoen for veiledning om knaggerfjerning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne testet effekten av plantar trykkreduksjon under fire forhold:

  1. innersåle på den originale skoen
  2. peg assist innersåle, men tappene er ikke fjernet ennå
  3. peg assist innersåle og tappene ble fjernet
  4. tilstand3. pluss buestøtte til innersålen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere diagnostisert type 2-diabetes med nevropatisk fot ble rekruttert fra poliklinisk endokrinologi- og metabolismeavdeling ved Taichung Veterans General Hospital i sentrale Taiwan

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var historie med amputasjon av underekstremiteter, store fotdeformiteter, tilstedeværelse av aktivt plantarfotsår eller sår og problemer med å gå mer enn 100 m.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: enhet
Plantartrykkmålinger i skoen ble utført hos 26 pasienter med diabetiske nevropatiske føtter ved baseline-tilstand, og 52 områder av interesse (ROI, med gjennomsnittlig topptrykk > 200kPa eller med det høyeste gjennomsnittlige topptrykket i forfotområdet) ble identifisert som egnede områder for fjerning av knagger. Data for plantartrykk i skoen for de tre innersåletilstandene (fjerning før stift, fjerning etter stift og fjerning etter stift pluss buestøtte) ble samlet inn. Gjennomsnittlig topptrykk (MPP) og trykk-tid-integral (PTI) ble registrert for analyse.
Annen: enhet
Eksperimentelt: Innersåle Plantartrykkmålinger i skoen ble utført hos 26 pasienter med diabetiske nevropatiske føtter ved baseline-tilstand, og 52 områder av interesse (ROI, med gjennomsnittlig topptrykk > 200kPa eller med det høyeste gjennomsnittlige topptrykket i forfotområdet) ble identifisert som egnede områder for fjerning av knagger. Data for plantartrykk i skoen for de tre innersåletilstandene (fjerning før stift, fjerning etter stift og fjerning etter stift pluss buestøtte) ble samlet inn. Gjennomsnittlig topptrykk (MPP) og trykk-tid-integral (PTI) ble registrert for analyse.
Andre navn:
  • Innleggssåler fra Dr.Foot Technology

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plantartrykk av interesseregion
Tidsramme: 30 minutter
Plantar trykkforskjell i skoen mellom før og etter bruk av innleggssåle.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantar press av ikke-region av interesse
Tidsramme: 30 minutter
Plantar trykkforskjell i skoen mellom før og etter bruk av innleggssåle.
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plantartrykk av midtfotområdet
Tidsramme: 30 minutter
Plantar trykkforskjell i skoen mellom før og etter bruk av innleggssåle.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SF11024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere