Снижение подошвенного давления у пациентов с диабетической нейропатической стопой с помощью стелек со съемными штифтами
2 октября 2012 г. обновлено: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Снижение подошвенного давления у пациентов с диабетической нейропатической стопой с помощью техники разгрузки: стельки с конструкцией Peg Assist
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, могут ли стельки со съемными штифтами эффективно снижать подошвенное давление с помощью анализа подошвенного давления в обуви для руководства по удалению штифта.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи проверили эффект снижения подошвенного давления в четырех условиях:
- стелька оригинальной обуви
- стелька с поддержкой штифта, но штифты еще не удалены
- стелька с опорой на штифты и штифты были удалены
- состояние3. плюс поддержка свода стопы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ранее диагностированный диабет 2 типа с нейропатической стопой были набраны из амбулаторного отделения эндокринологии и метаболизма Главного госпиталя ветеранов Тайчжун в центральном Тайване.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были ампутации нижних конечностей в анамнезе, выраженные деформации стопы, наличие активной подошвенной раны или язвы стопы, трудности при ходьбе более 100 м.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: устройство
Измерения подошвенного давления в обуви были выполнены у 26 пациентов с диабетической нейропатической стопой в исходном состоянии, и в качестве подходящих областей были определены 52 области интереса (ROI со средним пиковым давлением > 200 кПа или с самым высоким средним пиковым давлением в области передней части стопы). для удаления шипов.
Были собраны данные о подошвенном давлении в обуви для трех условий стельки (до удаления штифта, после удаления штифта и после удаления штифта плюс поддержка свода стопы).
Для анализа регистрировали среднее пиковое давление (MPP) и интеграл давление-время (PTI).
|
Экспериментальное исследование: измерение подошвенного давления в стельке было проведено у 26 пациентов с диабетической нейропатической стопой в исходном состоянии, и были определены 52 интересующие области (ROI со средним пиковым давлением > 200 кПа или с самым высоким средним пиковым давлением в области переднего отдела стопы). в качестве подходящих мест для удаления колышков.
Были собраны данные о подошвенном давлении в обуви для трех условий стельки (до удаления штифта, после удаления штифта и после удаления штифта плюс поддержка свода стопы).
Для анализа регистрировали среднее пиковое давление (MPP) и интеграл давление-время (PTI).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подошвенное давление интересующей области
Временное ограничение: 30 минут
|
Разница подошвенного давления в обуви до и после использования стельки.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенное давление не интересующей области
Временное ограничение: 30 минут
|
Разница подошвенного давления в обуви до и после использования стельки.
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подошвенное давление в средней части стопы
Временное ограничение: 30 минут
|
Разница подошвенного давления в обуви до и после использования стельки.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SF11024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .