Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení plantárního tlaku u pacientů s neuropatickou diabetickou nohou pomocí vložek s vyjímatelnými kolíky

2. října 2012 aktualizováno: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital

Snížení plantárního tlaku u pacientů s neuropatickou diabetickou nohou pomocí techniky vykládání: vložky s asistenčním designem

Účelem této studie bylo určit, zda vložky s vyjímatelnými kolíky mohou účinně snížit tlak na chodidlo pomocí analýzy plantárního tlaku v botě, aby bylo možné vyjmout kolíky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci testovali účinek snížení plantárního tlaku ve čtyřech podmínkách:

  1. stélka původní boty
  2. vložka asistující kolíčky, ale kolíky ještě nejsou odstraněny
  3. peg assist stélka a kolíky byly odstraněny
  4. podmínka3. plus podpora klenby do stélky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve diagnostikovaný diabetes typu 2 s neuropatickou nohou byli rekrutováni z ambulantní endokrinologické a metabolické divize Taichung Veterans General Hospital v centrálním Tchaj-wanu

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii byly amputace dolních končetin v anamnéze, velké deformity nohy, přítomnost aktivní rany nebo vředu na chodidle a potíže s chůzí na více než 100 m.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: přístroj
Měření plantárního tlaku v botě bylo provedeno u 26 pacientů s diabetickou neuropatickou nohou ve výchozím stavu a jako vhodné oblasti bylo identifikováno 52 oblastí zájmu (ROI, s průměrným špičkovým tlakem > 200 kPa nebo s nejvyšším průměrným špičkovým tlakem v oblasti přednoží). pro odstranění kolíků. Byla shromážděna data plantárních tlaků v botě pro tři stavy stélky (před odstraněním kolíku, odstraněním kolíkem a odstraněním po kolíku plus podpora klenby). Pro analýzu byly zaznamenány průměrný špičkový tlak (MPP) a integrál tlak-čas (PTI).
Jiný: přístroj
Experimentální: měření plantárního tlaku v botě bylo provedeno u 26 pacientů s diabetickou neuropatickou nohou ve výchozím stavu a bylo identifikováno 52 oblastí zájmu (ROI, s průměrným špičkovým tlakem > 200 kPa nebo s nejvyšším průměrným špičkovým tlakem v oblasti přednoží). jako vhodné plochy pro odstranění kolíků. Byla shromážděna data plantárních tlaků v botě pro tři stavy stélky (před odstraněním kolíku, odstraněním kolíkem a odstraněním po kolíku plus podpora klenby). Pro analýzu byly zaznamenány průměrný špičkový tlak (MPP) a integrál tlak-čas (PTI).
Ostatní jména:
  • Vložky do bot od Dr.Foot Technology

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plantární tlak oblasti zájmu
Časové okno: 30 minut
Rozdíl plantárního tlaku v botě mezi před a po použití vložky.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantární tlak nezájmové oblasti
Časové okno: 30 minut
Rozdíl plantárního tlaku v botě mezi před a po použití vložky.
30 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plantární tlak v oblasti střední části nohy
Časové okno: 30 minut
Rozdíl plantárního tlaku v botě mezi před a po použití vložky.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SF11024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed na nohou, Diabetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit