Vermindering van de plantaire druk bij neuropathische diabetische voetpatiënten die inlegzolen gebruiken met verwijderbare pinnen
2 oktober 2012 bijgewerkt door: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Vermindering van de druk op de voetzool bij neuropathische diabetische voetpatiënten met behulp van een ontlasttechniek: inlegzolen met Peg Assist-ontwerp
Het doel van deze studie was om te bepalen of inlegzolen met verwijderbare pinnen de druk op de voetzool effectief konden verminderen met behulp van voetzooldrukanalyse in de schoen voor begeleiding bij het verwijderen van de voetzool.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers testten het effect van drukverlaging onder de voetzool onder vier omstandigheden:
- binnenzool van de originele schoen
- peg assist-binnenzool, maar de pinnen zijn nog niet verwijderd
- peg assist binnenzool en de haringen werden verwijderd
- conditie3. plus ondersteuning van de voetboog aan de binnenzool
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerder gediagnosticeerde diabetes type 2 met neuropathische voet werden gerekruteerd uit de poliklinische afdeling endocrinologie en metabolisme van het Taichung Veterans General Hospital in centraal Taiwan
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren voorgeschiedenis van amputaties van de onderste ledematen, ernstige voetmisvormingen, aanwezigheid van een actieve voetzoolwond of -zweer en moeite met lopen over meer dan 100 meter.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: apparaat
Voetzooldrukmetingen in de schoen werden uitgevoerd bij 26 patiënten met diabetische neuropathische voeten in de basisconditie, en 52 interessegebieden (ROI's, met gemiddelde piekdruk > 200 kPa of met de hoogste gemiddelde piekdruk in het voorvoetgebied) werden geïdentificeerd als geschikte gebieden voor het verwijderen van pinnen.
Er werden gegevens verzameld over de voetzooldruk in de schoen van de drie binnenzoolcondities (verwijdering vóór de peg, verwijdering na de peg en verwijdering na de peg plus ondersteuning van de voetboog).
De gemiddelde piekdruk (MPP) en de druk-tijdintegraal (PTI) werden geregistreerd voor analyse.
|
Experimenteel: voetzooldrukmetingen in de schoenzool werden uitgevoerd bij 26 patiënten met diabetische neuropathische voeten in de basisconditie, en er werden 52 interessegebieden (ROI's, met gemiddelde piekdruk > 200 kPa of met de hoogste gemiddelde piekdruk in het voorvoetgebied) geïdentificeerd als geschikte gebieden voor het verwijderen van haringen.
Er werden gegevens verzameld over de voetzooldruk in de schoen van de drie binnenzoolcondities (verwijdering vóór de peg, verwijdering na de peg en verwijdering na de peg plus ondersteuning van de voetboog).
De gemiddelde piekdruk (MPP) en de druk-tijdintegraal (PTI) werden geregistreerd voor analyse.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plantaire druk van het interessegebied
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voetzooldrukverschil in de schoen tussen voor en na gebruik van de binnenzool.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaire druk van niet-regio van belang
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voetzooldrukverschil in de schoen tussen voor en na gebruik van de binnenzool.
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plantaire druk van het middenvoetgebied
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voetzooldrukverschil in de schoen tussen voor en na gebruik van de binnenzool.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SF11024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .