Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie nacisku na podeszwę u pacjentów z neuropatyczną stopą cukrzycową stosujących wkładki z wymiennymi kołkami

2 października 2012 zaktualizowane przez: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital

Redukcja nacisku na podeszwę u pacjentów z neuropatyczną stopą cukrzycową za pomocą techniki odciążania: wkładki z konstrukcją wspomagającą kołek

Celem tego badania było ustalenie, czy wkładki z wyjmowanymi kołkami mogą skutecznie zmniejszyć nacisk na część podeszwową za pomocą analizy nacisku na podeszwę buta w celu uzyskania wskazówek dotyczących usuwania kołków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przetestowali wpływ redukcji nacisku na podeszwę w czterech warunkach:

  1. wkładka oryginalnego buta
  2. wkładka wspomagająca kołki, ale kołki nie zostały jeszcze usunięte
  3. wkładka Peg Assist i kołki zostały usunięte
  4. warunek3. plus wsparcie łuku do wkładki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 ze stopą neuropatyczną rekrutowano z ambulatoryjnego oddziału endokrynologii i metabolizmu Szpitala Ogólnego Weteranów Taichung w środkowym Tajwanie

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były amputacje kończyn dolnych w wywiadzie, poważne deformacje stopy, obecność czynnej rany lub owrzodzenia podeszwowego stopy oraz trudności w chodzeniu na odległość większą niż 100 m.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: urządzenie
Pomiary ciśnienia podeszwowego w butach przeprowadzono u 26 pacjentów ze stopami z neuropatią cukrzycową w stanie wyjściowym, a 52 obszary zainteresowania (ROI, ze średnim szczytowym ciśnieniem > 200 kPa lub z najwyższym średnim szczytowym ciśnieniem w obszarze przodostopia) zostały zidentyfikowane jako odpowiednie obszary do usuwania kołków. Zebrano dane dotyczące nacisków na podeszwę buta w trzech stanach wkładki (usunięcie kołka przed kołkiem, usunięcie kołka po kołku i usunięcie kołka po kołku plus podparcie łuku stopy). Do analizy rejestrowano średnie ciśnienie szczytowe (MPP) i całkę ciśnienia po czasie (PTI).
Inny: urządzenie
Eksperyment: pomiary ciśnienia podeszwowego wkładki wewnątrz buta przeprowadzono u 26 pacjentów ze stopą z neuropatią cukrzycową w stanie wyjściowym i zidentyfikowano 52 obszary zainteresowania (ROI, ze średnim ciśnieniem szczytowym > 200 kPa lub z najwyższym średnim ciśnieniem szczytowym w obszarze przodostopia) jako odpowiednie obszary do usuwania kołków. Zebrano dane dotyczące nacisków na podeszwę buta w trzech stanach wkładki (usunięcie kołka przed kołkiem, usunięcie kołka po kołku i usunięcie kołka po kołku plus podparcie łuku stopy). Do analizy rejestrowano średnie ciśnienie szczytowe (MPP) i całkę ciśnienia po czasie (PTI).
Inne nazwy:
  • Wkładki firmy Dr.Foot Technology

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nacisk podeszwowy obszaru zainteresowania
Ramy czasowe: 30 minut
Różnica ciśnienia podeszwowego w bucie przed i po użyciu wkładki.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nacisk na podeszwę poza obszarem zainteresowania
Ramy czasowe: 30 minut
Różnica ciśnienia podeszwowego w bucie przed i po użyciu wkładki.
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nacisk podeszwowy okolicy śródstopia
Ramy czasowe: 30 minut
Różnica ciśnienia podeszwowego w bucie przed i po użyciu wkładki.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SF11024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj