Reducción de la Presión Plantar en Pacientes con Pie Diabético Neuropático Utilizando Plantillas con Diseño de Clavijas Removibles
2 de octubre de 2012 actualizado por: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Reducción de la Presión Plantar en Pacientes con Pie Diabético Neuropático Utilizando Técnica de Descarga: Plantillas con Diseño Peg Assist
El propósito de este estudio fue determinar si las plantillas con clavijas removibles podrían reducir efectivamente la presión de la cara plantar con la ayuda del análisis de la presión plantar en el calzado como guía para retirar las clavijas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores probaron el efecto de la reducción de la presión plantar en cuatro condiciones:
- plantilla del zapato original
- plantilla de asistencia de clavijas pero las clavijas aún no se han quitado
- plantilla de asistencia de clavijas y se quitaron las clavijas
- condición3. más soporte de arco para la plantilla
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 previamente diagnosticada con pie neuropático fueron reclutados de la división de endocrinología y metabolismo para pacientes ambulatorios del Hospital General de Veteranos de Taichung en el centro de Taiwán
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron antecedentes de amputación de extremidades inferiores, deformidades importantes del pie, presencia de herida o úlcera activa en la planta del pie y dificultad para caminar más de 100 m.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: dispositivo
Se realizaron mediciones de la presión plantar en el calzado en 26 pacientes con pie neuropático diabético en condiciones basales, y se identificaron 52 regiones de interés (ROI, con presión máxima media > 200 kPa o con la presión máxima media más alta en el área del antepié) como áreas adecuadas para la eliminación de clavijas.
Se recogieron datos de las presiones plantares dentro del calzado de las tres condiciones de la plantilla (retirada previa a la clavija, retirada posterior a la clavija y retirada posterior a la clavija más soporte para el arco).
Se registraron para el análisis la presión máxima media (MPP) y la integral presión-tiempo (PTI).
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Experimental: se realizaron mediciones de la presión plantar en el calzado de la plantilla en 26 pacientes con pies neuropáticos diabéticos en condición inicial y se identificaron 52 regiones de interés (ROI, con presión máxima media > 200 kPa o con la presión máxima media más alta en el área del antepié) como áreas adecuadas para la eliminación de clavijas.
Se recogieron datos de las presiones plantares dentro del calzado de las tres condiciones de la plantilla (retirada previa a la clavija, retirada posterior a la clavija y retirada posterior a la clavija más soporte para el arco).
Se registraron para el análisis la presión máxima media (MPP) y la integral presión-tiempo (PTI).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión plantar de la región de interés
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia de presión plantar dentro del calzado entre antes y después del uso de la plantilla.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión plantar de no región de interés
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia de presión plantar dentro del calzado entre antes y después del uso de la plantilla.
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30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión plantar de la zona media del pie
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia de presión plantar dentro del calzado entre antes y después del uso de la plantilla.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SF11024
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