Riduzione della pressione plantare nei pazienti con piede diabetico neuropatico utilizzando solette con design a pioli rimovibili
2 ottobre 2012 aggiornato da: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Riduzione della pressione plantare nei pazienti con piede diabetico neuropatico utilizzando la tecnica di scarico: solette con design Peg Assist
Lo scopo di questo studio era determinare se le solette con pioli rimovibili potessero effettivamente ridurre la pressione dell'aspetto plantare con l'ausilio dell'analisi della pressione plantare all'interno della scarpa per guidare la rimozione dei pioli.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno testato l'effetto della riduzione della pressione plantare in quattro condizioni:
- soletta della scarpa originale
- soletta peg assist ma i pioli non sono ancora stati rimossi
- la soletta peg assist e i pioli sono stati rimossi
- condizione3. più supporto dell'arco alla soletta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il diabete di tipo 2 precedentemente diagnosticato con piede neuropatico è stato reclutato dalla divisione ambulatoriale di endocrinologia e metabolismo del Taichung Veterans General Hospital nel centro di Taiwan
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano anamnesi di amputazione degli arti inferiori, deformità maggiori del piede, presenza di ferita o ulcera plantare attiva e difficoltà a camminare per più di 100 m.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: dispositivo
Le misurazioni della pressione plantare nella scarpa sono state eseguite in 26 pazienti con piede neuropatico diabetico in condizioni basali e 52 regioni di interesse (ROI, con pressione di picco media > 200 kPa o con la pressione di picco media più alta nell'area dell'avampiede) sono state identificate come aree idonee per la rimozione dei pioli.
Sono stati raccolti i dati delle pressioni plantari all'interno della scarpa delle tre condizioni della soletta (rimozione pre-peg, rimozione post-peg e rimozione post-peg più supporto dell'arco plantare).
La pressione media di picco (MPP) e l'integrale pressione-tempo (PTI) sono stati registrati per l'analisi.
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Sperimentale: sottopiede Le misurazioni della pressione plantare nella scarpa sono state eseguite in 26 pazienti con piedi neuropatici diabetici in condizioni basali e sono state identificate 52 regioni di interesse (ROI, con pressione di picco media > 200kPa o con la pressione di picco media più alta nell'area dell'avampiede) come aree idonee per la rimozione dei pioli.
Sono stati raccolti i dati delle pressioni plantari all'interno della scarpa delle tre condizioni della soletta (rimozione pre-peg, rimozione post-peg e rimozione post-peg più supporto dell'arco plantare).
La pressione media di picco (MPP) e l'integrale pressione-tempo (PTI) sono stati registrati per l'analisi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione plantare della regione di interesse
Lasso di tempo: 30 minuti
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Differenza di pressione plantare nella scarpa tra prima e dopo l'uso della soletta.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione plantare di non regione di interesse
Lasso di tempo: 30 minuti
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Differenza di pressione plantare nella scarpa tra prima e dopo l'uso della soletta.
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30 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione plantare della zona del mesopiede
Lasso di tempo: 30 minuti
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Differenza di pressione plantare nella scarpa tra prima e dopo l'uso della soletta.
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
3 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF11024
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