Minskning av plantartrycket hos patienter med neuropatisk diabetesfot som använder innersulor med avtagbara pinnar.
2 oktober 2012 uppdaterad av: Tung-Liang,Lin, Taichung Veterans General Hospital
Minskning av plantartrycket hos patienter med neuropatisk diabetesfot som använder avlastningsteknik: Inläggssulor med Peg Assist Design
Syftet med denna studie var att avgöra om inläggssulor med löstagbara pinnar effektivt skulle kunna reducera plantaraspekttrycket med hjälp av plantartrycksanalys i skon för vägledning för borttagning av pinnar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna testade effekten av plantartrycksreduktion under fyra förhållanden:
- innersula på originalskon
- peg assist innersula men tapparna är ännu inte borttagna
- peg assist innersula och pinnarna togs bort
- skick3. plus fotvalvsstöd till innersulan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare diagnostiserad typ 2-diabetes med neuropatisk fot rekryterades från poliklinisk endokrinologi och metabolismavdelning vid Taichung Veterans General Hospital i centrala Taiwan
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var amputation av nedre extremiteter i anamnesen, större fotdeformiteter, närvaro av aktivt sår eller sår på plantarfoten och svårigheter att gå mer än 100 m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: enhet
In-shoe plantar tryckmätningar utfördes på 26 patienter med diabetiska neuropatiska fötter vid baslinjetillståndet, och 52 regioner av intresse (ROI, med medeltopptryck > 200kPa eller med det högsta medeltopptrycket i framfotsområdet) identifierades som lämpliga områden för borttagning av pinnar.
Data om plantartryck i skon för de tre innersulornas tillstånd (borttagning av innersulor före, avlägsnande av stift, avlägsnande efter tapp och avlägsnande efter tapp plus fotvalvsstöd) samlades in.
Genomsnittligt topptryck (MPP) och tryck-tidsintegral (PTI) registrerades för analys.
|
Experimentellt: Innersula In-shoe plantar tryckmätningar utfördes på 26 patienter med diabetiska neuropatiska fötter vid baslinjetillståndet, och 52 intressanta regioner (ROI, med medeltopptryck > 200kPa eller med det högsta medeltopptrycket i framfotsområdet) identifierades som lämpliga områden för borttagning av pinnar.
Data om plantartryck i skon för de tre innersulornas tillstånd (borttagning av innersulor före, avlägsnande av stift, avlägsnande efter tapp och avlägsnande efter tapp plus fotvalvsstöd) samlades in.
Genomsnittligt topptryck (MPP) och tryck-tidsintegral (PTI) registrerades för analys.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plantartryck av intresseområde
Tidsram: 30 minuter
|
I skons plantartryckskillnad mellan före och efter användning av innersulan.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plantartryck av icke-region av intresse
Tidsram: 30 minuter
|
I skons plantartryckskillnad mellan före och efter användning av innersulan.
|
30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plantartryck i mellanfotsområdet
Tidsram: 30 minuter
|
I skons plantartryckskillnad mellan före och efter användning av innersulan.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tung-Liang Lin, MD, Taichung Verterans General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
3 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SF11024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .