冠動脈アテローム性動脈硬化症患者の心筋細胞膜に対するオメガ3サプリメントの潜在的な影響? (CORONOMEGA3)
2012年10月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
オメガ-3を補給した冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における心房心筋細胞膜修飾の存在を示すこと。
調査の概要
詳細な説明
現在、心筋細胞膜の脂肪酸組成に関して入手可能なヒトのデータはほとんどありません。
心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者への術前オメガ-3補給は、不整脈心房細動の種類における術後合併症の頻度の減少と相関しています。
心房細動は最も一般的な合併症であり、心筋血行再建後の 30 ~ 50% が発生します。
心房細動が発生すると、術後の罹患率と死亡率が確実に増加します。
心拍リズムユニットで治療される一般的な心房細動の病態生理学的メカニズムは、術後心房細動の病態生理学的メカニズムとは異なります。
実際、心房細動は主に左心房によく見られる疾患ですが、心臓手術後の心房細動は正確な解剖学的裏付けのない炎症などのさまざまな病原体が関与する多因子疾患です。
心臓手術前の多価不飽和脂肪酸オメガ-3長鎖(LC-AGPIω3)の予防的使用は、進行中の臨床研究が数多く存在するにもかかわらず、情報の普及が不足し、発表された研究の数が不十分であるため、普及には程遠い。生物学的作用機序については全くの無知です。
人を対象とした臨床研究が必要です。
心肺バイパスを使用し、術前のオメガ-3 濃縮による有害な副作用のない心臓手術の状況では、心筋細胞の膜の構造変化に関する情報を提供する実現可能性研究を実施することが適切であると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 糖尿病のない男性、
- 50年以上過体重(BMIが25以上)であり、
- 重度の肥満がないこと(BMIが40未満)
- 書面による同意をいただいた患者様は、
- 社会保障制度の受益者。
- 冠状動脈バイパス移植のための胸骨切開と心肺バイパスを伴う待機的心臓手術。
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:対照群
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実験的:オメガ3サプリメントを摂取している患者
オメガ3を補給した冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における心房心筋細胞膜修飾の存在を示すこと
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オメガ3を補給した冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における心房心筋細胞膜修飾の存在を示すこと
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂肪酸のバリエーション
時間枠:J-21にて
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J-21にて
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の不整脈(心房細動)
時間枠:J-21、J0、J7、J30で
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J-21、J0、J7、J30で
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術後炎症症候群
時間枠:J-21、J0、J7、J30で
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J-21、J0、J7、J30で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予期された)
2013年5月1日
研究の完了 (予期された)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月1日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。