Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle virkninger af omega 3-tilskud på kardiomyocytmembraner for patienter med koronar aterosklerose? (CORONOMEGA3)

1. oktober 2012 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
For at vise eksistensen af ​​en atriel cardiomyocytes membranmodifikation i omega-3 supplerede patienter med koronar aterosklerose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meget få humane data er i øjeblikket tilgængelige om fedtsyresammensætningen af ​​cardiomyocytes membraner. Præoperativ omega-3-tilskud til patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, er korreleret med en nedsat frekvens af postoperative komplikationer i form for arytmi atrieflimren. Atrieflimren er den mest almindelige komplikation: 30 til 50 % efter myokardie-revaskularisering. Forekomsten af ​​atrieflimren øger helt sikkert sygeligheden og dødeligheden efter operationen. De patofysiologiske mekanismer ved almindelig atrieflimren behandlet i hjerterytmeenheder er forskellige fra dem ved postoperativ atrieflimren. Faktisk er atrieflimren en almindelig sygdom primært i venstre atrium, selvom atrieflimren efter hjertekirurgi er en multifaktoriel sygdom med implikation af forskellige patogener såsom inflammation uden præcis anatomisk støtte. Den forebyggende brug af flerumættede fedtsyrer omega-3 langkædede (LC-AGPIω3), forudgående hjertekirurgi er langt fra udbredt på grund af mangel på informationsformidling, på grund af utilstrækkeligt antal offentliggjorte undersøgelser, på trods af eksistensen af ​​en række igangværende kliniske forsøg og en fuldstændig uvidenhed om biologiske virkningsmekanismer. En human klinisk undersøgelse er nødvendig. I en sammenhæng med hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og uden skadelige bivirkninger af præoperativ berigelse af omega-3, forekommer det hensigtsmæssigt at gennemføre en forundersøgelse for at give information om strukturelle ændringer i membraner af kardiomyocytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd uden diabetes,
  • over 50 år med overvægt (BMI større end 25) og
  • uden svær fedme (BMI mindre end 40)
  • Patienter, der har givet deres skriftlige samtykke,
  • modtageren af ​​et socialsikringssystem.
  • Elektiv hjertekirurgi med sternotomi og kardiopulmonal bypass til koronararterie bypass graft.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Omega 3 supplerede patienter
For at vise eksistensen af ​​en atriel cardiomyocytes membranmodifikation i omega-3 supplerede patienter med koronar aterosklerose
Kosttilskud: Omega 3
For at vise eksistensen af ​​en atriel cardiomyocytes membranmodifikation i omega-3 supplerede patienter med koronar aterosklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fedtsyre variationer
Tidsramme: ved J-21
ved J-21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative arytmier (atrieflimren)
Tidsramme: ved J-21, J0, J7 og J30
ved J-21, J0, J7 og J30
postoperativt inflammatorisk syndrom
Tidsramme: ved J-21, J0, J7 og J30
ved J-21, J0, J7 og J30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Université d'Auvergne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar aterosklerose

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner