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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01699230
Effets potentiels de la supplémentation en oméga 3 sur les membranes des cardiomyocytes chez les patients atteints d'athérosclérose coronarienne ? (CORONOMEGA3)
1 octobre 2012 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Montrer l'existence d'une modification des membranes des cardiomyocytes auriculaires chez les patients supplémentés en oméga-3 atteints d'athérosclérose coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Très peu de données humaines sont actuellement disponibles sur la composition en acides gras des membranes des cardiomyocytes.
La supplémentation préopératoire en oméga-3 chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle est corrélée à une diminution de la fréquence des complications postopératoires dans le type d'arythmie fibrillation auriculaire.
La fibrillation auriculaire est la complication la plus fréquente : 30 à 50 % après revascularisation myocardique.
La survenue d'une fibrillation auriculaire augmente à coup sûr la morbidité et la mortalité après chirurgie.
Les mécanismes physiopathologiques de la fibrillation auriculaire commune traitée dans les unités de rythme cardiaque sont différents de ceux de la fibrillation auriculaire postopératoire.
En effet, la fibrillation auriculaire est une maladie fréquente essentiellement de l'oreillette gauche, bien que la fibrillation auriculaire après chirurgie cardiaque soit une maladie multifactorielle avec implication de divers pathogènes comme l'inflammation sans support anatomique précis.
L'utilisation préventive des acides gras polyinsaturés oméga-3 à longue chaîne (LC-AGPIω3), avant la chirurgie cardiaque est loin d'être généralisée en raison d'un manque de diffusion de l'information, par un nombre insuffisant d'études publiées, malgré l'existence d'un certain nombre d'études cliniques en cours essais et une ignorance complète des mécanismes d'action biologiques.
Une étude clinique humaine est nécessaire.
Dans un contexte de chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et sans effets secondaires délétères de l'enrichissement préopératoire en oméga-3, il semble opportun de mener une étude de faisabilité pour apporter des informations sur les modifications structurelles des membranes des cardiomyocytes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes sans diabète,
- de plus de 50 ans en surpoids (IMC supérieur à 25) et
- sans obésité sévère (IMC inférieur à 40)
- Les patients ayant donné leur consentement écrit,
- le bénéficiaire d'un système de sécurité sociale.
- Chirurgie cardiaque élective avec sternotomie et circulation extracorporelle pour greffe de pontage coronarien.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Patients supplémentés en oméga 3
Montrer l'existence d'une modification des membranes des cardiomyocytes auriculaires chez les patients supplémentés en oméga-3 atteints d'athérosclérose coronarienne
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Montrer l'existence d'une modification des membranes des cardiomyocytes auriculaires chez les patients supplémentés en oméga-3 atteints d'athérosclérose coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variations d'acides gras
Délai: à J-21
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à J-21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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arythmies postopératoires (fibrillation auriculaire)
Délai: à J-21, J0, J7 et J30
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à J-21, J0, J7 et J30
|
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syndrome inflammatoire postopératoire
Délai: à J-21, J0, J7 et J30
|
à J-21, J0, J7 et J30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
3 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0120
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