Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële effecten van omega 3-suppletie op cardiomyocytenmembranen voor patiënten met coronaire atherosclerose? (CORONOMEGA3)

1 oktober 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Aantonen van het bestaan ​​van modificatie van atriale cardiomyocytenmembranen bij patiënten met omega-3-supplementen met coronaire atherosclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn momenteel zeer weinig gegevens bij de mens beschikbaar over de vetzuursamenstelling van de membranen van hartspiercellen. Preoperatieve omega-3-suppletie voor patiënten die een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass is gecorreleerd met een verminderde frequentie van postoperatieve complicaties bij het type aritmie atriumfibrilleren. Boezemfibrilleren is de meest voorkomende complicatie: 30 tot 50% na myocardiale revascularisatie. Het optreden van boezemfibrilleren verhoogt zeker de morbiditeit en mortaliteit na een operatie. De pathofysiologische mechanismen van veelvoorkomend atriumfibrilleren die worden behandeld in hartritme-units verschillen van die van postoperatief atriumfibrilleren. Boezemfibrilleren is inderdaad een veel voorkomende ziekte, voornamelijk van het linker atrium, hoewel boezemfibrilleren na hartchirurgie een multifactoriële ziekte is met implicaties van verschillende pathogenen zoals ontsteking zonder nauwkeurige anatomische ondersteuning. Het preventieve gebruik van meervoudig onverzadigde vetzuren omega-3 lange keten (LC-AGPIω3), eerdere hartchirurgie is verre van wijdverbreid vanwege een gebrek aan informatieverspreiding, door een onvoldoende aantal gepubliceerde studies, ondanks het bestaan ​​van een aantal lopende klinische studies. proeven en een volledige onwetendheid over biologische werkingsmechanismen. Er is een klinische studie bij mensen nodig. In een context van hartchirurgie met cardiopulmonale bypass en zonder nadelige bijwerkingen van preoperatieve verrijking met omega-3, lijkt het gepast om een ​​haalbaarheidsstudie uit te voeren om informatie te verschaffen over structurele veranderingen in membranen van cardiomyocyten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen zonder diabetes,
  • ouder dan 50 jaar met overgewicht (BMI groter dan 25) en
  • zonder ernstige obesitas (BMI minder dan 40)
  • Patiënten die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven,
  • de begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Electieve hartchirurgie met sternotomie en cardiopulmonale bypass voor coronaire bypasstransplantaat.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
EXPERIMENTEEL: Patiënten met omega 3-supplementen
Aantonen van het bestaan ​​van modificatie van atriale cardiomyocytenmembranen bij patiënten met omega-3-supplementen met coronaire atherosclerose
Aantonen van het bestaan ​​van modificatie van atriale cardiomyocytenmembranen bij patiënten met omega-3-supplementen met coronaire atherosclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vetzuur variaties
Tijdsspanne: bij J-21
bij J-21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve aritmieën (atriumfibrilleren)
Tijdsspanne: op J-21, J0, J7 en J30
op J-21, J0, J7 en J30
postoperatief inflammatoir syndroom
Tijdsspanne: op J-21, J0, J7 en J30
op J-21, J0, J7 en J30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren