Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalny wpływ suplementacji Omega 3 na błony kardiomiocytów u pacjentów z miażdżycą naczyń wieńcowych? (CORONOMEGA3)

1 października 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wykazanie istnienia modyfikacji błony kardiomiocytów przedsionkowych u pacjentów z miażdżycą tętnic wieńcowych, którym podawano kwasy omega-3.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie dostępnych jest bardzo niewiele danych na temat składu kwasów tłuszczowych błon kardiomiocytów u ludzi. Przedoperacyjna suplementacja kwasów omega-3 u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego koreluje ze zmniejszeniem częstości powikłań pooperacyjnych w postaci arytmii typu migotanie przedsionków. Migotanie przedsionków jest najczęstszym powikłaniem: 30 do 50% po rewaskularyzacji mięśnia sercowego. Występowanie migotania przedsionków z pewnością zwiększa zachorowalność i śmiertelność pooperacyjną. Mechanizmy patofizjologiczne wspólnego migotania przedsionków leczonego na oddziałach rytmu serca różnią się od mechanizmów pooperacyjnego migotania przedsionków. Rzeczywiście, migotanie przedsionków jest częstą chorobą głównie lewego przedsionka, chociaż migotanie przedsionków po operacji kardiochirurgicznej jest chorobą wieloczynnikową z implikacją różnych patogenów, takich jak zapalenie, bez dokładnego wsparcia anatomicznego. Profilaktyczne stosowanie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (LC-AGPIω3), po wcześniejszych operacjach kardiochirurgicznych, jest dalekie od rozpowszechnienia ze względu na brak rozpowszechniania informacji, niewystarczającą liczbę opublikowanych badań, pomimo istnienia szeregu trwających badań klinicznych prób i kompletnej nieznajomości biologicznych mechanizmów działania. Potrzebne jest badanie kliniczne na ludziach. W kontekście kardiochirurgii z krążeniem pozaustrojowym i bez szkodliwych skutków ubocznych przedoperacyjnego wzbogacenia w kwasy omega-3 wydaje się zasadne przeprowadzenie studium wykonalności w celu uzyskania informacji na temat zmian strukturalnych w błonach kardiomiocytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni bez cukrzycy,
  • powyżej 50 roku życia z nadwagą (BMI powyżej 25) oraz
  • bez znacznej otyłości (BMI poniżej 40)
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę,
  • beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Planowa operacja kardiochirurgiczna ze sternotomią i krążeniem pozaustrojowym w celu wykonania pomostowania aortalno-wieńcowego.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci suplementowani Omega 3
Wykazanie istnienia modyfikacji błony kardiomiocytów przedsionkowych u pacjentów z miażdżycą tętnic wieńcowych suplementowanych kwasami omega-3
Suplement diety: Omega 3
Wykazanie istnienia modyfikacji błony kardiomiocytów przedsionkowych u pacjentów z miażdżycą tętnic wieńcowych suplementowanych kwasami omega-3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wahania kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: w J-21
w J-21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
arytmie pooperacyjne (migotanie przedsionków)
Ramy czasowe: w J-21, J0, J7 i J30
w J-21, J0, J7 i J30
pooperacyjny zespół zapalny
Ramy czasowe: w J-21, J0, J7 i J30
w J-21, J0, J7 i J30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Université d'Auvergne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj