Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální účinky suplementace Omega 3 na membrány kardiomyocytů u pacientů s koronární aterosklerózou? (CORONOMEGA3)

1. října 2012 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ukázat existenci modifikace membrán síňových kardiomyocytů u pacientů s koronární aterosklerózou s doplněním omega-3.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je k dispozici jen velmi málo údajů o složení mastných kyselin v membránách kardiomyocytů. Předoperační suplementace omega-3 u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem koreluje se sníženou frekvencí pooperačních komplikací u typu arytmie fibrilace síní. Fibrilace síní je nejčastější komplikací: 30 až 50 % po revaskularizaci myokardu. Výskyt fibrilace síní rozhodně zvyšuje morbiditu a mortalitu po operaci. Patofyziologické mechanismy běžné fibrilace síní léčené na jednotkách srdečního rytmu jsou odlišné od mechanismů pooperační fibrilace síní. Fibrilace síní je skutečně častým onemocněním především levé síně, ačkoli fibrilace síní po kardiochirurgickém výkonu je multifaktoriální onemocnění s implikací různých patogenů, jako je zánět bez přesné anatomické podpory. Preventivní používání polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem omega-3 (LC-AGPIω3), předchozí kardiochirurgické zákroky, není ani zdaleka rozšířeno kvůli nedostatečnému šíření informací, nedostatečnému počtu publikovaných studií, navzdory existenci řady probíhajících klinických studií. pokusy a naprostá neznalost biologických mechanismů účinku. Je nutná klinická studie na lidech. V kontextu kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem a bez škodlivých vedlejších účinků předoperačního obohacení omega-3 se zdá být vhodné provést studii proveditelnosti, která by poskytla informace o strukturálních změnách v membránách kardiomyocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži bez cukrovky,
  • nad 50 let s nadváhou (BMI vyšší než 25) a
  • bez těžké obezity (BMI nižší než 40)
  • Pacienti, kteří dali svůj písemný souhlas,
  • příjemce systému sociálního zabezpečení.
  • Elektivní kardiochirurgie se sternotomií a kardiopulmonálním bypassem pro bypass koronární tepny.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s doplněním omega 3
Ukázat existenci modifikace membrán síňových kardiomyocytů u pacientů s koronární aterosklerózou doplněnou omega-3
Doplněk stravy: Omega 3
Ukázat existenci modifikace membrán síňových kardiomyocytů u pacientů s koronární aterosklerózou doplněnou omega-3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variace mastných kyselin
Časové okno: na J-21
na J-21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační arytmie (fibrilace síní)
Časové okno: na J-21, J0, J7 a J30
na J-21, J0, J7 a J30
pooperační zánětlivý syndrom
Časové okno: na J-21, J0, J7 a J30
na J-21, J0, J7 a J30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Université d'Auvergne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit