Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3-kiegészítés lehetséges hatásai a szívizomsejtek membránjaira koszorúér-érelmeszesedésben szenvedő betegeknél? (CORONOMEGA3)

2012. október 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A pitvari kardiomiociták membrán módosulásának kimutatása omega-3-mal kiegészített koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nagyon kevés humán adat áll rendelkezésre a szívizomsejtek membránjainak zsírsavösszetételéről. A kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett betegek preoperatív omega-3-pótlása korrelál a posztoperatív szövődmények csökkenésével az aritmiás pitvarfibrilláció típusában. A pitvarfibrilláció a leggyakoribb szövődmény: 30-50%-ban a szívizom revaszkularizációja után. A pitvarfibrilláció előfordulása mindenképpen növeli a műtét utáni morbiditást és mortalitást. A szívritmus-egységekben kezelt közös pitvarfibrilláció kórélettani mechanizmusai eltérnek a posztoperatív pitvarfibrillációétól. Valójában a pitvarfibrilláció elsősorban a bal pitvar gyakori betegsége, bár a szívműtét utáni pitvarfibrilláció egy többtényezős betegség, amely különféle kórokozókkal, például gyulladással, pontos anatómiai alátámasztással jár. A többszörösen telítetlen zsírsavak omega-3 hosszú láncú (LC-AGPIω3) megelőző szívsebészeti alkalmazása korántsem elterjedt az információterjesztés hiánya, a publikált tanulmányok elégtelen száma miatt, annak ellenére, hogy számos folyamatban lévő klinikai vizsgálat létezik. kísérletek és a biológiai hatásmechanizmusok teljes tudatlansága. Humán klinikai vizsgálatra van szükség. A cardiopulmonalis bypass-szal végzett szívsebészettel összefüggésben és az omega-3 preoperatív feldúsításának káros mellékhatásai nélkül helyénvalónak tűnik egy megvalósíthatósági tanulmány elvégzése a szívizomsejtek membránjainak szerkezeti változásaira vonatkozó információk nyújtására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak cukorbetegség nélkül,
  • 50 év feletti túlsúllyal (25-nél nagyobb BMI) és
  • súlyos elhízás nélkül (40 alatti BMI)
  • Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adták,
  • a társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje.
  • Elektív szívsebészet sternotomiával és cardiopulmonalis bypass-szal koszorúér bypass grafthoz.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
KÍSÉRLETI: Omega 3-mal kiegészített betegek
A pitvari kardiomiociták membrán módosulásának kimutatása omega-3-mal kiegészített koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegeknél
Étrend-kiegészítő: Omega 3
A pitvari kardiomiociták membrán módosulásának kimutatása omega-3-mal kiegészített koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
zsírsav variációk
Időkeret: a J-21
a J-21

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív aritmiák (pitvarfibrilláció)
Időkeret: J-21, J0, J7 és J30 helyen
J-21, J0, J7 és J30 helyen
posztoperatív gyulladásos szindróma
Időkeret: J-21, J0, J7 és J30 helyen
J-21, J0, J7 és J30 helyen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Université d'Auvergne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0120

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér atherosclerosis

Klinikai vizsgálatok a Omega 3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel