Az omega-3-kiegészítés lehetséges hatásai a szívizomsejtek membránjaira koszorúér-érelmeszesedésben szenvedő betegeknél? (CORONOMEGA3)
2012. október 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A pitvari kardiomiociták membrán módosulásának kimutatása omega-3-mal kiegészített koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg nagyon kevés humán adat áll rendelkezésre a szívizomsejtek membránjainak zsírsavösszetételéről.
A kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett betegek preoperatív omega-3-pótlása korrelál a posztoperatív szövődmények csökkenésével az aritmiás pitvarfibrilláció típusában.
A pitvarfibrilláció a leggyakoribb szövődmény: 30-50%-ban a szívizom revaszkularizációja után.
A pitvarfibrilláció előfordulása mindenképpen növeli a műtét utáni morbiditást és mortalitást.
A szívritmus-egységekben kezelt közös pitvarfibrilláció kórélettani mechanizmusai eltérnek a posztoperatív pitvarfibrillációétól.
Valójában a pitvarfibrilláció elsősorban a bal pitvar gyakori betegsége, bár a szívműtét utáni pitvarfibrilláció egy többtényezős betegség, amely különféle kórokozókkal, például gyulladással, pontos anatómiai alátámasztással jár.
A többszörösen telítetlen zsírsavak omega-3 hosszú láncú (LC-AGPIω3) megelőző szívsebészeti alkalmazása korántsem elterjedt az információterjesztés hiánya, a publikált tanulmányok elégtelen száma miatt, annak ellenére, hogy számos folyamatban lévő klinikai vizsgálat létezik. kísérletek és a biológiai hatásmechanizmusok teljes tudatlansága.
Humán klinikai vizsgálatra van szükség.
A cardiopulmonalis bypass-szal végzett szívsebészettel összefüggésben és az omega-3 preoperatív feldúsításának káros mellékhatásai nélkül helyénvalónak tűnik egy megvalósíthatósági tanulmány elvégzése a szívizomsejtek membránjainak szerkezeti változásaira vonatkozó információk nyújtására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak cukorbetegség nélkül,
- 50 év feletti túlsúllyal (25-nél nagyobb BMI) és
- súlyos elhízás nélkül (40 alatti BMI)
- Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adták,
- a társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje.
- Elektív szívsebészet sternotomiával és cardiopulmonalis bypass-szal koszorúér bypass grafthoz.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Omega 3-mal kiegészített betegek
A pitvari kardiomiociták membrán módosulásának kimutatása omega-3-mal kiegészített koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegeknél
|
A pitvari kardiomiociták membrán módosulásának kimutatása omega-3-mal kiegészített koszorúér atherosclerosisban szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
zsírsav variációk
Időkeret: a J-21
|
a J-21
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív aritmiák (pitvarfibrilláció)
Időkeret: J-21, J0, J7 és J30 helyen
|
J-21, J0, J7 és J30 helyen
|
|
posztoperatív gyulladásos szindróma
Időkeret: J-21, J0, J7 és J30 helyen
|
J-21, J0, J7 és J30 helyen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .