Потенциальное влияние добавок омега-3 на мембраны кардиомиоцитов у пациентов с коронарным атеросклерозом? (CORONOMEGA3)
1 октября 2012 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Показать наличие модификации мембран предсердных кардиомиоцитов у пациентов с коронарным атеросклерозом, получавших омега-3.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время имеется очень мало данных о составе жирных кислот мембран кардиомиоцитов у людей.
Предоперационный прием омега-3 у пациентов, перенесших операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения, коррелирует со снижением частоты послеоперационных осложнений по типу аритмии фибрилляции предсердий.
Мерцательная аритмия является наиболее частым осложнением: от 30 до 50% после реваскуляризации миокарда.
Возникновение мерцательной аритмии несомненно увеличивает заболеваемость и смертность после операции.
Патофизиологические механизмы обычной фибрилляции предсердий, леченной в отделениях сердечного ритма, отличаются от механизмов послеоперационной фибрилляции предсердий.
Действительно, фибрилляция предсердий является распространенным заболеванием преимущественно левого предсердия, хотя фибрилляция предсердий после операции на сердце является многофакторным заболеванием с участием различных патогенов, таких как воспаление без точной анатомической поддержки.
Профилактическое применение полиненасыщенных жирных кислот омега-3 длинноцепочечных (LC-AGPIω3) перед операцией на сердце далеко не получило широкого распространения из-за недостаточного распространения информации, недостаточного количества опубликованных исследований, несмотря на наличие ряда продолжающихся клинических исследований. испытаний и полное незнание биологических механизмов действия.
Необходимо клиническое исследование на людях.
В контексте кардиохирургии с искусственным кровообращением и без вредных побочных эффектов предоперационного обогащения омега-3 представляется целесообразным провести технико-экономическое обоснование для получения информации о структурных изменениях в мембранах кардиомиоцитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины без диабета,
- старше 50 лет с избыточной массой тела (ИМТ более 25) и
- без выраженного ожирения (ИМТ менее 40)
- Пациенты, давшие письменное согласие,
- бенефициар системы социального обеспечения.
- Плановая кардиохирургия со стернотомией и искусственным кровообращением для коронарного шунтирования.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, принимающие омега-3
Показать наличие модификации мембран предсердных кардиомиоцитов у пациентов с коронарным атеросклерозом, получавших омега-3.
|
Показать наличие модификации мембран предсердных кардиомиоцитов у пациентов с коронарным атеросклерозом, получавших омега-3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вариации жирных кислот
Временное ограничение: на J-21
|
на J-21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационные аритмии (мерцательная аритмия)
Временное ограничение: на J-21, J0, J7 и J30
|
на J-21, J0, J7 и J30
|
|
послеоперационный воспалительный синдром
Временное ограничение: на J-21, J0, J7 и J30
|
на J-21, J0, J7 и J30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .