Omega 3 -lisän mahdolliset vaikutukset sydänlihassolujen kalvoihin potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi? (CORONOMEGA3)
maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Osoittaa eteisen kardiomyosyyttien kalvojen modifikaatioiden olemassaolo omega-3:a saaneilla potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihassolujen kalvojen rasvahappokoostumuksesta on tällä hetkellä saatavilla vain vähän ihmisillä olevia tietoja.
Ennen leikkausta annettava omega-3-lisähoito potilaille, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, korreloi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentyneen esiintymistiheyden kanssa rytmihäiriön tyyppisessä eteisvärinässä.
Eteisvärinä on yleisin komplikaatio: 30-50 % sydänlihaksen revaskularisaatiosta.
Eteisvärinän esiintyminen lisää varmasti sairastuvuutta ja kuolleisuutta leikkauksen jälkeen.
Sydämen rytmiyksiköissä hoidettavan tavallisen eteisvärinän patofysiologiset mekanismit poikkeavat leikkauksen jälkeisestä eteisvärinästä.
Eteisvärinä on todellakin yleinen etupäässä vasemman eteisen sairaus, vaikka sydänleikkauksen jälkeinen eteisvärinä on monitekijäinen sairaus, johon liittyy erilaisia patogeenejä, kuten tulehdus ilman tarkkaa anatomista tukea.
Pitkäketjuisten omega-3-rasvahappojen (LC-AGPIω3) ennaltaehkäisevä käyttö, aikaisempi sydänleikkaus, ei ole kaukana laajalle levinneestä tiedon levittämisen puutteesta johtuen julkaistujen tutkimusten riittämättömyydestä huolimatta lukuisista meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista. kokeet ja täydellinen tietämättömyys biologisista toimintamekanismeista.
Tarvitaan kliininen ihmistutkimus.
Sydänkirurgian yhteydessä, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus ja ilman leikkausta edeltävän omega-3-rikastamisen haitallisia sivuvaikutuksia, näyttää asianmukaiselta suorittaa toteutettavuustutkimus, jotta saataisiin tietoa kardiomyosyyttien kalvojen rakenteellisista muutoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ilman diabetesta,
- yli 50 vuotta ylipainoisia (BMI yli 25) ja
- ilman vakavaa lihavuutta (BMI alle 40)
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa,
- sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
- Elektiivinen sydänleikkaus, jossa on sterotomia ja kardiopulmonaalinen ohitus sepelvaltimon ohitusleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Omega 3 -ravintolisät potilaat
Osoittaa eteisen kardiomyosyyttien kalvomuutosten olemassaolo omega-3-ravintolisää saaneilla potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi
|
Osoittaa eteisen kardiomyosyyttien kalvomuutosten olemassaolo omega-3-ravintolisää saaneilla potilailla, joilla on sepelvaltimon ateroskleroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rasvahappojen vaihtelut
Aikaikkuna: osoitteessa J-21
|
osoitteessa J-21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset rytmihäiriöt (eteisvärinä)
Aikaikkuna: kohdissa J-21, J0, J7 ja J30
|
kohdissa J-21, J0, J7 ja J30
|
|
postoperatiivinen tulehdussyndrooma
Aikaikkuna: kohdissa J-21, J0, J7 ja J30
|
kohdissa J-21, J0, J7 ja J30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .