Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella effekter av omega 3-tillskott på kardiomyocytmembraner för patienter med koronar ateroskleros? (CORONOMEGA3)

1 oktober 2012 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
För att visa förekomsten av en förmaks kardiomyocyter membranmodifiering i omega-3 kompletterade patienter med koronar ateroskleros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mycket få mänskliga data finns för närvarande tillgängliga om fettsyrasammansättningen av kardiomyocytmembran. Preoperativ omega-3-tillskott för patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass är korrelerad med en minskad frekvens av postoperativa komplikationer vid typ av arytmi förmaksflimmer. Förmaksflimmer är den vanligaste komplikationen: 30 till 50 % efter myokardrevaskularisering. Förekomsten av förmaksflimmer ökar säkerligen sjuklighet och dödlighet efter operation. De patofysiologiska mekanismerna för vanligt förmaksflimmer som behandlas i hjärtrytmenheter skiljer sig från de för postoperativt förmaksflimmer. Faktum är att förmaksflimmer är en vanlig sjukdom främst i vänster förmak, även om förmaksflimmer efter hjärtkirurgi är en multifaktoriell sjukdom med implikation av olika patogener såsom inflammation utan exakt anatomiskt stöd. Den förebyggande användningen av fleromättade fettsyror omega-3 långkedjiga (LC-AGPIω3), tidigare hjärtkirurgi är långt ifrån utbredd på grund av bristande informationsspridning, genom otillräckligt antal publicerade studier, trots att det finns ett antal pågående kliniska prövningar och en fullständig okunnighet om biologiska verkningsmekanismer. En klinisk studie på människa behövs. I ett sammanhang med hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och utan skadliga biverkningar av preoperativ anrikning av omega-3, förefaller det lämpligt att genomföra en förstudie för att ge information om strukturella förändringar i membran hos kardiomyocyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män utan diabetes,
  • över 50 år med övervikt (BMI större än 25) och
  • utan svår fetma (BMI mindre än 40)
  • Patienter som har gett sitt skriftliga samtycke,
  • förmånstagaren av ett socialt trygghetssystem.
  • Elektiv hjärtkirurgi med sternotomi och kardiopulmonell bypass för kransartär bypass.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: Omega 3-tillskott till patienter
För att visa förekomsten av en modifiering av förmakskardiomyocyternas membran hos omega-3-kompletterade patienter med koronar ateroskleros
För att visa förekomsten av en modifiering av förmakskardiomyocyternas membran hos omega-3-kompletterade patienter med koronar ateroskleros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fettsyravariationer
Tidsram: vid J-21
vid J-21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativa arytmier (förmaksflimmer)
Tidsram: vid J-21, J0, J7 och J30
vid J-21, J0, J7 och J30
postoperativt inflammatoriskt syndrom
Tidsram: vid J-21, J0, J7 och J30
vid J-21, J0, J7 och J30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera