관상동맥 죽상동맥경화증 환자의 심근세포막에 대한 오메가 3 보충의 잠재적 효과? (CORONOMEGA3)
2012년 10월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
관상동맥 죽상동맥경화증 환자에서 오메가-3 보충된 심방 심근 세포막 변형의 존재를 보여주기 위해.
연구 개요
상세 설명
현재 심근 세포막의 지방산 조성에 대한 인간 데이터는 거의 없습니다.
심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자에 대한 수술 전 오메가-3 보충은 부정맥 유형의 심방 세동에서 수술 후 합병증의 빈도 감소와 관련이 있습니다.
심방 세동은 가장 흔한 합병증으로 심근 재관류술 후 30~50%입니다.
심방 세동의 발생은 확실히 수술 후 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
심박동 단위에서 치료되는 일반적인 심방세동의 병태생리학적 기전은 수술 후 심방세동의 기전과 다릅니다.
실제로, 심방세동은 주로 좌심방의 흔한 질병이지만, 심장 수술 후 심방세동은 정확한 해부학적 지지 없이 염증과 같은 다양한 병원체를 함축하는 다요인성 질병입니다.
다중불포화지방산 오메가-3 장쇄(LC-AGPIω3)의 예방적 사용은 정보 보급 부족, 발표된 연구의 수 부족으로 인해 심장 수술 이전에 널리 보급되지 않았습니다. 시련과 생물학적 작용 메커니즘에 대한 완전한 무지.
인간 임상 연구가 필요합니다.
심폐 바이패스를 사용하고 수술 전 오메가-3 강화로 인한 유해한 부작용이 없는 심장 수술의 맥락에서 심근 세포막의 구조적 변화에 대한 정보를 제공하기 위한 타당성 조사를 수행하는 것이 적절해 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 당뇨가 없는 남성,
- 50세 이상 과체중(BMI 25 이상) 및
- 심한 비만 없이 (BMI 40 미만)
- 서면 동의를 한 환자,
- 사회보장제도의 수혜자.
- 관상동맥우회술 이식을 위한 흉골절개술과 심폐우회술을 이용한 선택적 심장 수술.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 오메가 3 보충 환자
관상동맥 죽상동맥경화증이 있는 환자에서 오메가-3 보충된 심방 심근 세포막 변형의 존재를 보여주기 위해
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관상동맥 죽상동맥경화증이 있는 환자에서 오메가-3 보충된 심방 심근 세포막 변형의 존재를 보여주기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지방산 변형
기간: J-21에서
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J-21에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 부정맥(심방세동)
기간: J-21, J0, J7 및 J30에서
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J-21, J0, J7 및 J30에서
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수술 후 염증 증후군
기간: J-21, J0, J7 및 J30에서
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J-21, J0, J7 및 J30에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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