补充欧米茄 3 对冠状动脉粥样硬化患者心肌细胞膜的潜在影响？ (CORONOMEGA3)
2012年10月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
显示在补充 omega-3 的冠状动脉粥样硬化患者中存在心房心肌细胞膜修饰。
研究概览
详细说明
目前关于心肌细胞膜脂肪酸组成的人类数据很少。
接受心肺旁路心脏手术的患者术前补充 omega-3 与心律失常房颤类型的术后并发症频率降低相关。
房颤是最常见的并发症：30% 至 50% 发生在心肌血运重建后。
房颤的发生无疑会增加手术后的发病率和死亡率。
心律单元治疗普通房颤的病理生理机制不同于术后房颤。
事实上，心房颤动是一种主要发生在左心房的常见疾病，尽管心脏手术后的心房颤动是一种多因素疾病，涉及各种病原体，如炎症，但没有精确的解剖学支持。
预防性使用多不饱和脂肪酸 omega-3 长链 (LC-AGPIω3)，既往心脏手术远未普及试验和对生物作用机制的完全无知。
需要进行人体临床研究。
在体外循环心脏手术的背景下，并且没有术前富含 omega-3 的有害副作用，进行可行性研究以提供有关心肌细胞膜结构变化的信息似乎是合适的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 没有糖尿病的男人，
- 超过 50 岁超重（BMI 大于 25）和
- 无严重肥胖（BMI小于40）
- 已书面同意的患者，
- 社会保障制度的受益人。
- 选择性心脏手术，包括胸骨切开术和心肺旁路术，用于冠状动脉旁路移植术。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：补充 Omega 3 的患者
显示在补充 omega-3 的冠状动脉粥样硬化患者中存在心房心肌细胞膜修饰
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显示在补充 omega-3 的冠状动脉粥样硬化患者中存在心房心肌细胞膜修饰
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂肪酸变异
大体时间：在 J-21
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在 J-21
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后心律失常（房颤）
大体时间：在 J-21、J0、J7 和 J30
|
在 J-21、J0、J7 和 J30
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术后炎症综合征
大体时间：在 J-21、J0、J7 和 J30
|
在 J-21、J0、J7 和 J30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月1日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月1日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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