Efeitos potenciais da suplementação de ômega 3 nas membranas dos cardiomiócitos em pacientes com aterosclerose coronariana? (CORONOMEGA3)
1 de outubro de 2012 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mostrar a existência de uma modificação nas membranas dos cardiomiócitos atriais em pacientes com aterosclerose coronariana suplementados com ômega-3.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, poucos dados humanos estão disponíveis sobre a composição de ácidos graxos das membranas dos cardiomiócitos.
A suplementação pré-operatória de ômega-3 para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea está correlacionada com uma diminuição da frequência de complicações pós-operatórias no tipo de arritmia fibrilação atrial.
A fibrilação atrial é a complicação mais comum: 30 a 50% após a revascularização miocárdica.
A ocorrência de fibrilação atrial aumenta a morbimortalidade após a cirurgia com certeza.
Os mecanismos fisiopatológicos da fibrilação atrial comum tratada em unidades de ritmo cardíaco são diferentes daqueles da fibrilação atrial pós-operatória.
De fato, a fibrilação atrial é uma doença comum principalmente do átrio esquerdo, embora a fibrilação atrial após cirurgia cardíaca seja uma doença multifatorial com implicação de vários patógenos, como inflamação sem suporte anatômico preciso.
O uso preventivo de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 de cadeia longa (LC-AGPIω3), previamente à cirurgia cardíaca está longe de ser difundido devido à falta de divulgação de informações, por número insuficiente de estudos publicados, apesar da existência de uma série de estudos clínicos em andamento experimentações e uma completa ignorância dos mecanismos biológicos de ação.
Um estudo clínico humano é necessário.
Em um contexto de cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e sem efeitos colaterais deletérios do enriquecimento pré-operatório em ômega-3, parece adequado realizar um estudo de viabilidade para fornecer informações sobre alterações estruturais nas membranas dos cardiomiócitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens sem diabetes,
- acima de 50 anos com sobrepeso (IMC maior que 25) e
- sem obesidade grave (IMC menor que 40)
- Pacientes que deram seu consentimento por escrito,
- o beneficiário de um sistema de segurança social.
- Cirurgia cardíaca eletiva com esternotomia e circulação extracorpórea para revascularização do miocárdio.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Pacientes suplementados com ômega 3
Demonstrar a existência de modificação das membranas dos cardiomiócitos atriais em pacientes com aterosclerose coronariana suplementados com ômega-3
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Demonstrar a existência de modificação das membranas dos cardiomiócitos atriais em pacientes com aterosclerose coronariana suplementados com ômega-3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variações de ácidos graxos
Prazo: no J-21
|
no J-21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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arritmias pós-operatórias (fibrilação atrial)
Prazo: em J-21, J0, J7 e J30
|
em J-21, J0, J7 e J30
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síndrome inflamatória pós-operatória
Prazo: em J-21, J0, J7 e J30
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em J-21, J0, J7 e J30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0120
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