従来の病院教育と比較した経口抗凝固薬に関する包括的な患者教育の利点 (EDUCA)
従来の病院教育と比較した、経口抗凝固薬に関する包括的な患者教育の利点。
保健省の要望に応えるため、クレルモン フェランの心臓病大学病院の心臓病学と心臓外科部門を組み合わせた部門は、2009 年 1 月以来、機能リハビリテーション センター Durtol と協力して、経口抗凝固剤を使用するための治療教育を開発しました。 . VKA の下のすべての患者は、看護師によって形成されます。 心臓外科部門におけるこの地域研究の目的は、包括的教育の 2 つの方法の治療上の影響を評価することです。健康製品、その他は学際的なグループによって作成されたより詳細な文書に基づいています。 さまざまな研究によると、治療教育の効果は最初の 6 か月間だけ観察され、その後は消失します。
この研究は、医薬品および健康製品の国家安全保障局とフランス国家保健局の最新の勧告に従って、経口抗凝固療法に対する包括的な教育の影響を評価した最初のフランスの研究です。
調査の概要
詳細な説明
保健省の要望に応えるため、クレルモン フェランの心臓病大学病院の心臓病学と心臓外科部門を組み合わせた部門は、2009 年 1 月以来、機能リハビリテーション センター Durtol と協力して、経口抗凝固剤を使用するための治療教育を開発しました。 . VKA の下のすべての患者は、看護師によって形成されます。 心臓外科部門におけるこの地域研究の目的は、包括的教育の 2 つの方法の治療上の影響を評価することです。健康製品、その他は学際的なグループによって作成されたより詳細な文書に基づいています。 さまざまな研究によると、治療教育の効果は最初の 6 か月間だけ観察され、その後は消失します。
この研究は、医薬品および健康製品の国家安全保障局とフランス国家保健局の最新の勧告に従って、経口抗凝固療法に対する包括的な教育の影響を評価した最初のフランスの研究です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人、男性または女性
- 心臓手術後
- -長期(> 12か月)で経口抗凝固薬が必要
- 延長フォローアップの原則を受け入れる
- 患者が書面で署名した自発的同意書
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:対照群
|
グループ徹底VKA教育 V.S.対照群(従来の病院教育)
|
|
実験的:グループ徹底したVKA(抗ビタミンK)教育
|
従来の病院教育と比較して、経口抗凝固薬に関する包括的な患者教育の利点を評価する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗凝固療法に関する知識テスト
時間枠:12ヶ月後
|
12ヶ月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓手術の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国
VKA(抗ビタミンK)教育の臨床試験
-
Attikon HospitalHellenic Cardiology Society完了
-
Janssen Scientific Affairs, LLCBayer完了
-
BayerJanssen Research & Development, LLC完了心房細動ベルギー, フランス, スペイン, 中国, イタリア, アメリカ, カナダ, 南アフリカ, ポルトガル, シンガポール, ドイツ, ギリシャ, オランダ, イギリス, ブラジル, デンマーク, フィンランド
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, France終了しました
-
Population Health Research InstituteBayer; University of Cape Town完了リウマチ性心疾患ボツワナ, フィリピン, ジンバブエ, インド, 中国, エジプト, エチオピア, ウガンダ, ブラジル, 南アフリカ, カメルーン, タンザニア, ケニア, ザンビア, カザフスタン, キルギスタン, マラウイ, メキシコ, モザンビーク, ネパール, ナイジェリア, パキスタン, パラグアイ, ルワンダ, スーダン