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従来の病院教育と比較した経口抗凝固薬に関する包括的な患者教育の利点 (EDUCA)

2012年10月1日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

従来の病院教育と比較した、経口抗凝固薬に関する包括的な患者教育の利点。

保健省の要望に応えるため、クレルモン フェランの心臓病大学病院の心臓病学と心臓外科部門を組み合わせた部門は、2009 年 1 月以来、機能リハビリテーション センター Durtol と協力して、経口抗凝固剤を使用するための治療教育を開発しました。 . VKA の下のすべての患者は、看護師によって形成されます。 心臓外科部門におけるこの地域研究の目的は、包括的教育の 2 つの方法の治療上の影響を評価することです。健康製品、その他は学際的なグループによって作成されたより詳細な文書に基づいています。 さまざまな研究によると、治療教育の効果は最初の 6 か月間だけ観察され、その後は消失します。

この研究は、医薬品および健康製品の国家安全保障局とフランス国家保健局の最新の勧告に従って、経口抗凝固療法に対する包括的な教育の影響を評価した最初のフランスの研究です。

調査の概要

詳細な説明

保健省の要望に応えるため、クレルモン フェランの心臓病大学病院の心臓病学と心臓外科部門を組み合わせた部門は、2009 年 1 月以来、機能リハビリテーション センター Durtol と協力して、経口抗凝固剤を使用するための治療教育を開発しました。 . VKA の下のすべての患者は、看護師によって形成されます。 心臓外科部門におけるこの地域研究の目的は、包括的教育の 2 つの方法の治療上の影響を評価することです。健康製品、その他は学際的なグループによって作成されたより詳細な文書に基づいています。 さまざまな研究によると、治療教育の効果は最初の 6 か月間だけ観察され、その後は消失します。

この研究は、医薬品および健康製品の国家安全保障局とフランス国家保健局の最新の勧告に従って、経口抗凝固療法に対する包括的な教育の影響を評価した最初のフランスの研究です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

186

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人、男性または女性
  • 心臓手術後
  • -長期(> 12か月)で経口抗凝固薬が必要
  • 延長フォローアップの原則を受け入れる
  • 患者が書面で署名した自発的同意書

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
グループ徹底VKA教育 V.S.対照群(従来の病院教育)
実験的:グループ徹底したVKA(抗ビタミンK)教育
従来の病院教育と比較して、経口抗凝固薬に関する包括的な患者教育の利点を評価する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗凝固療法に関する知識テスト
時間枠:12ヶ月後
12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月1日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0121

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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VKA(抗ビタミンK)教育の臨床試験

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